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2025 ASCO中国之声 | 史业辉教授团队:优替德隆联合依托泊苷和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者:一项前瞻性、单臂、II期试验。

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:【Rapid Oral Abstract Session】CENTRAL NERVOUS SYSTEM TUMORS

摘要号:2012

英文标题:Utidelone in combination with etoposide and bevacizumab in HER2-negative breast cancer patients with brain metastasis: A prospective, single-arm, phase Il trial.

中文标题:优替德隆联合依托泊苷和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者:一项前瞻性、单臂、II期试验。

讲者/第一作者:史业辉,天津医科大学肿瘤医院

背景

对于伴有脑转移的晚期HER2阴性乳腺癌患者,全身治疗未能取得满意的疗效,尽管贝伐珠单抗和依托泊苷作为单药或联合治疗已显示出一定的疗效。新型微管抑制剂优替德隆在多项临床试验中显示出对晚期乳腺癌患者的良好疗效,并且也被认为具有血脑屏障穿透能力。因此,优替德隆联合贝伐珠单抗和依托泊苷将是HER2阴性乳腺癌脑转移患者的一种有前景的治疗方案。

方法

研究招募了伴有脑转移的乳腺癌患者,并采用Simon两阶段最优试验设计。如果13名患者中有超过3名患者显示中枢神经系统(CNS)缓解,则将进一步招募30名患者。试验的可接受ORR设定为40%。优替德隆(30mg/m2/天,静脉注射,d1-5)和依托泊苷(100mg/m2,静脉注射,d1-3)每21天与贝伐珠单抗(10mg/kg 静脉注射,d1)同时给药6个周期,随后进行优替德隆和贝伐珠单抗维持治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是CNS-ORR。次要终点包括CNS-临床获益率(CNS-CBR)、CNS-PFS、PFS和安全性。

结果

共招募了34名HER2阴性女性患者,包括11名三阴性乳腺癌患者和23名管腔亚型患者,中位年龄为52岁(范围34-74),中位治疗线数为三线。5名患者曾接受脑部放疗,2名患者曾接受脑部手术。截至2024年12月2日,中位随访时间为11.5个月。CNS-ORR为67.6%(23/34),CNS-CBR为88.2%(30/34)。中位PFS为6个月(95%置信区间[CI],4.265-7.735)。中位CNS-PFS为15个月(95% CI,6.760-23.240),部分患者在颅外进展后接受了支持性治疗,包括依托泊苷再给药,或白蛋白结合型紫杉醇、内分泌治疗、放疗和免疫治疗。主要不良事件是周围神经病变,其中8.8%(3/34)为3级,主要归类为感觉性。大多数治疗相关不良事件为1或2级,被认为是可控和可逆的。

结论

优替德隆联合依托泊苷和贝伐珠单抗在HER2阴性乳腺癌脑转移患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的毒性,有必要进行随机对照试验。

临床试验信息:NCT05781633

责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱


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评论
05月23日
舒颖
广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科
优替德隆联合贝伐珠单抗和依托泊苷将是HER2阴性乳腺癌脑转移患者的一种有前景的治疗方案