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2025 ASCO中国之声｜陈晓军教授团队：贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇±安罗替尼，随后贝莫苏拜单抗±安罗替尼维持治疗，作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗：一项随机、开放标签、II期临床试验

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral】Gynecologic Cancer-Uterine Cancer
摘要号：5508
英文标题：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.
中文标题：贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇±安罗替尼，随后贝莫苏拜单抗±安罗替尼维持治疗，作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗：一项随机、开放标签、II期临床试验
讲者/第一作者：陈晓军教授

研究背景

免疫治疗联合化疗已在治疗子宫内膜癌 (EC) 中显示出疗效，在错配修复缺陷型 (dMMR) 肿瘤中比错配修复完整型 (pMMR) 肿瘤获益更大。加入抗血管生成抑制剂可能潜在地增强治疗效果，特别是在 pMMR 肿瘤患者中。贝莫苏拜单抗(BMSB, TQB2450) 是一种针对 PD-L1 的人源化单克隆抗体，安罗替尼 (ALTN) 是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成作用。在此，我们报告了一项随机、开放标签的II期临床试验结果，该试验比较了 BMSB 联合卡铂/紫杉醇±ALTN 随后 BMSB ± ALTN 维持治疗作为晚期或复发性 EC 患者的一线治疗方案。

研究方法

符合条件的初治晚期III/IV期或复发性EC患者，未接受过一线全身抗癌治疗，按1:1比例随机分组，分别接受 BMSB 1200mg、卡铂 (CBP, AUC=5 mg/ml.min) 和紫杉醇 (PTX, 175mg/m2) 每3周一次，共6-8周期，加用安罗替尼 8mg 每日口服一次（2周服药/1周停药），随后 BMSB 1200mg 每3周一次维持治疗，加用安罗替尼 10mg 每日一次（2周服药/1周停药）（BMSB + ALTN组）；或 BMSB 1200mg、CBP (AUC=5 mg/ml.min) 和 PTX 175mg/m2 每3周一次，共6-8周期，随后 BMSB 1200mg 每3周一次维持治疗（BMSB组）。分层因素包括 MMR 状态（dMMR 或 pMMR）。主要终点是由研究者根据 RECIST 1.1 评估的客观缓解率 (ORR)。

研究结果

截至2024年11月1日，共入组71名患者：BMSB + ALTN组38名，BMSB组33名。两组的中位随访时间分别为16.2个月和14.2个月。BMSB + ALTN组的 ORR 为86.1% (95% CI: 70.5-95.3)，BMSB组为80.6% (95% CI: 62.5-92.5)。与 BMSB 组相比，BMSB + ALTN组观察到显著的 PFS 获益 (HR 0.38 [95% CI 0.18-0.81]；中位 PFS 未达到 (NR) vs. 8.41个月)。两组的中位总生存期 (OS) 均未达到 (HR=0.29 [95% CI: 0.07-1.16])。在 pMMR 肿瘤亚组中也观察到 PFS 获益 (HR 0.35 [95% CI 0.15-0.79])。两组≥3级治疗中出现的不良事件 (TEAEs) 发生率相似 (81.58% vs 75.76%)。最常见的≥3级 TEAEs (≥20%) 包括白细胞计数降低 (52.63% vs 60.61%)、血小板减少 (28.9% vs 27.2%) 和贫血 (26.3% vs 27.7%)。

研究结论

贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇和安罗替尼，随后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗，在既往未接受治疗的晚期或复发性 EC 患者中显示出具有临床意义的 ORR 和 PFS 获益。该方案在改善 pMMR 肿瘤患者的预后方面尤其有帮助，可能提供一种新的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

05月24日

张婉君

蒙城县中医院 | 血液肿瘤科

免疫治疗联合化疗已在治疗子宫内膜癌 (EC) 中显示出疗效，在错配修复缺陷型 (dMMR) 肿瘤中比错配修复完整型 (pMMR) 肿瘤获益更大。