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2025 ASCO中国之声｜朱朝晖教授团队：整合素αVβ3靶向显像在肺癌诊断及淋巴结转移定位中的应用III期临床结果公布

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral 】Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号：8017

英文标题：Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study).

中文标题：整合素αVβ3靶向显像在肺癌诊断及淋巴结转移定位中的应用：一项前瞻性、多中心、自身对照III期临床试验（TRIIL研究）

讲者/第一作者：朱朝晖，中国医学科学院北京协和医院

研究背景

整合素αVβ3介导肿瘤形成、侵袭、转移及血管生成。^99mTc-3PRGD2作为全球首个靶向整合素αVβ3的放射性药物，已进入III期临床试验阶段，旨在通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）/计算机断层扫描（CT）评估肺癌，并以淋巴结转移定位为主要研究目标。

研究方法

这项前瞻性、多中心III期临床试验（TRIIL研究；ClinicalTrials.gov注册号：NCT04233476；中国药物临床试验登记号：CTR20191465）共纳入409例肺部实性病灶≥1.5×1.0 cm且高度怀疑肺癌的患者。采用自身对照设计与传统F-18氟脱氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）正电子发射断层扫描（PET）/CT代谢显像进行头对头比较。主要终点为评估^99mTc-3PRGD2 SPECT/CT在肺癌淋巴结转移诊断中的特异性是否优于¹⁸F-FDG PET/CT。次要终点包括其他诊断效能指标及安全性评估。

研究结果

在407例完成安全性评估的患者中未观察到严重不良事件。268例获得肺部病灶病理诊断的患者中，^99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与¹⁸F-FDG PET/CT对肺部恶性肿瘤的检出灵敏度无显著差异（96% vs 98%，P=0.083）。在259例完成1601组淋巴结病理分站诊断的患者中，^99mTc-3PRGD2 SPECT/CT展现出显著优势：特异性（74% vs 50%，P<0.001）及准确率（70% vs 55%，P<0.001）均优于¹⁸F-FDG PET/CT，灵敏度相对较低（55% vs 75%，P<0.001），主要受限于现有SPECT系统的空间分辨率。半定量分析显示，两种方法的受试者工作特征曲线下面积分别为0.69（^99mTc-3PRGD2 SPECT/CT）与0.63（¹⁸F-FDG PET/CT）（P=0.13）。病例分析表明，整合素αVβ3靶向显像技术修正了152例（59%）患者共计344组淋巴结的¹⁸F-FDG PET/CT假阳性诊断，使116例（45%）患者的淋巴结转移评估更准确，而¹⁸F-FDG PET/CT仅在40例（15%）患者中保持更优诊断效能。

研究结论

本研究证实整合素显像在肺癌淋巴结转移定位中的优势，为^99mTc-3PRGD2 SPECT/CT发展成为可及性强、性价比高的肿瘤诊断分期技术奠定基础，并推动精准治疗发展。临床试验信息：NCT04233476。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽