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2025 ASCO|Ⅰ/Ⅱ期2SMALL研究:芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗晚期小细胞肺癌

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Rapid Oral Abstract Session:Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号:8013

英文标题:Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study (NCT04253145).

中文标题:芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期小细胞肺癌二线治疗的安全性和有效性:Ⅰ/Ⅱ期2SMALL研究(NCT04253145)结果

第一作者: Santiago Ponce Aix,Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation, Madrid, Spain

研究背景

小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性恶性肿瘤,占所有肺癌的13%,5年生存率低于12%。复发SCLC仍是重大治疗挑战,亟需创新二线治疗方案。芦比替定(LUR)联合阿替利珠单抗(ATZ)在免疫活性模型中显示出协同效应,并在I期试验中证实临床可行性。本研究评估该方案作为SCLC患者二线治疗的疗效与安全性。

研究方法

这项前瞻性、开放标签、多中心研究入组ECOG PS 0-1、RECIST 1.1可测量病灶、既往接受过单药铂类化疗(队列1-C1)或联合PD-1/PD-L1抑制剂(队列2-C2)后进展的患者。关键入组标准包括≥30天化疗间歇期(CTFI)及良好器官功能。允许纳入既往接受放疗的脑转移患者。患者在第1天接受ATZ(1200mg静脉输注30-60分钟)后,随后接受LUR(3.2mg/m²静脉输注1小时),每3周一次。主要预防性使用G-CSF 5天。主要终点为根据RECIST v1.1评估的总缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果

2022年6月至2024年3月期间,共筛查218例患者,最终入组151例(C1 68例,C2 83例)。中位年龄64岁(范围:45-79),男性占58%。多数患者(73%)ECOG为1,60.92%患者CTFI≥90天。疗效结果见表1。联合方案耐受性良好,未出现非预期安全信号。91%患者报告治疗期间不良事件(TEAEs)。≥3级血液学毒性包括中性粒细胞减少(C1:16.18%;C2:7.23%)、发热性中性粒细胞减少(C1:2.94%;C2:2.41%)和血小板减少(C1:8.82%;C2:1.20%)。7例患者治疗期间死亡(C1:4例;C2:3例)。

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研究结论

LUR联合ATZ在复发SCLC患者(无论既往是否接受过免疫治疗,包括铂类耐药者)中显示出良好疗效,安全性特征可控。该方案正在维持治疗的III期试验(IMforte试验 NCT05091567)中进行评估。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY



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评论
05月23日
仲美玲
沭阳县中心医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
05月23日
张晓妮
荣成市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享,获益良多