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【2025 ASCO】新型EGFR-TKI Zipalertinib在化疗±埃万妥单抗经治EGFR ex20ins突变NSCLC中初显疗效

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral Abstract Session】Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号：8503

原标题：Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy with or without amivantamab.

Zipalertinib在EGFR外显子20插入突变且曾接受过铂类化疗（±埃万妥单抗）的NSCLC患者的疗效。

第一作者：Helena Yu，纪念斯隆凯特琳癌症中心

背景

埃万妥单抗（amivantamab，简称ami）已获批用于EGFR外显子20插入（ex20ins）突变非小细胞肺癌（NSCLC）。Zipalertinib（zipa，CLN-081，TAS6417）是一种新型EGFR-TKI，在以往的一项1/2a期研究中，Zipalertinib在含铂化疗（plt-chemo）后出现进展的ex20ins突变NSCLC患者中，显示出良好的临床活性和可控的安全性。本文报告了关键性2b期REZILIENT1研究的主要数据，此研究评估了zipa在既往接受含铂化疗后出现疾病进展的晚期或转移性EGFR ex20ins突变NSCLC患者（pts）中的疗效。

方法

患者被纳入两个平行队列：既往接受过plt化疗、既往接受过plt化疗和ami治疗，并接受zipa，100mg，每日两次治疗。通过盲法独立中心审查（BICR）按照RECIST v1.1标准评估肿瘤缓解情况。稳定、无症状或已接受治疗的脑转移（mets）患者均可入组。

结果

截至2024年12月10日，共入组176例患者，其中51例既往接受过ami，125例接受过含铂化疗，中位随访期为9.3个月：中位年龄：65岁，既往治疗中位线数为2，既往PD1-1/PD1-L1占比56.8%，脑转移病史患者占比38.6%。

在所有接受治疗的患者中，Zipa组的确认ORR（cORR）为35.2%，中位DoR为8.8个月，中位PFS为9.5个月。接受含铂化疗但未接受过ami患者的cORR为40.0%。在51例既往接受过ami的患者中，30例未接受其他针对EGFR ex20ins靶向治疗，21例接受过其他ex20ins药物（例如mobocertinib、舒沃替尼、BLU-451或poziotinib），两类患者的cORR分别为30.0%和14.3%。在所有脑转移患者中，cORR为30.9%。最常见的治疗期间不良事件（TEAE，所有级别）包括甲沟炎、皮疹、贫血、腹泻、皮肤干燥、恶心和口腔炎，大多数TEAE为1级或2级CTCAE。

结论

Zipalertinib在既往接受过含铂化疗及埃万妥单抗治疗的EGFR 20insNSCLC患者中，表现出具有临床意义的疗效，且具有可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-HYF