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【2025 ASCO】INCIPIENT试验：脑室内CARv3-TEAM-E复发性胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场:【Rapid Oral Abstract Session】Central Nervous System Tumors

摘要号： 2017

原标题：Safety and tolerability of intraventricular CARv3-TEAM-E T cells following lymphodepleting chemotherapy in recurrent glioblastoma:INCIPIENT trial.

复发性胶质母细胞瘤患者接受淋巴细胞清除化疗后脑室内 CARv3-TEAM-E T 细胞的安全性和耐受性：INCIPIENT试验。

第一作者：Elizabeth Gerstner，麻省总医院

背景

CAR-T疗法是治疗胶质母细胞瘤（GBM）的一种新颖且有前景的方法，但针对单一抗原时，肿瘤异质性会限制疗效。研究者设计了一种第二代CAR-T分子，靶向表皮生长因子受体vIII（EGFRvIII），同时还可分泌针对野生型EGFR的T细胞结合抗体分子（TEAM）。

方法

在一项I期首次人体研究（INCIPIENT，NCT05660369）中，患有EGFRvIII突变和/或EGFR扩增的复发性GBM患者在接受氟达拉滨和环磷酰胺淋巴细胞清除化疗（LDC）后，可通过Ommaya导管接受最多6次脑室内剂量的10x106CAR-T细胞。主要终点是安全性和耐受性，次要终点是根据iRANO标准确定的初步肿瘤反应。

结果

所有患者的CAR-T制备均成功。七例患者（5例男性）接受了至少1次脑室内输注。两例患者接受了2次输注（1次用于治疗疾病进展[PD]，1次用于治疗无PD）。一例患者在经历初始PD后接受了3次输注。未发生DLT。所有患者均出现持续0-9天的1级细胞因子释放综合征（CRS），其中仅1例患者经历了1天的2级CRS。一例患者经历了持续2天的1级ICANS。所有患者均经历了持续时间为2-9天的1级肿瘤炎症相关神经毒性。至少可能与CART相关的不良事件（3-4级）是发热性中性粒细胞减少症（N=1）和中性粒细胞计数减少（N=1）。毒性通过支持治疗进行管理，无需ICU监测，3例患者接受了至少1剂阿那白滞素（最长持续时间=4天，中位数=1天）。

最佳疗效为5例患者疾病稳定（SD），其中1例患者在单次输注后6个月内病情稳定，另1例患者在两次输注后肿瘤直径缩小33%。所有患者在首次输注后3-8个月内均存活。在先前研究的安全性导入组（无LDC）中，1例患者存活12个月，另1例患者在输注后仍然存活超过20个月。

结论

脑室内CARv3-TEAM-E输注耐受性良好，即使多次给药亦是如此，且未观察到剂量限制性毒性（DLT）。所有患者在支持治疗下毒性均可控制，其中3例患者接受了阿那白滞素治疗。无需使用类固醇来控制毒性。部分患者病情稳定持续数月。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-HYF