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2025ASCO中国之声丨沈琳/龚继芳教授团队：Cafelkibart联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌研究展现积极信号

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【CSS】GASTROINTESTINAL CANCER—GASTROESOPHAGEAL, PANCREATIC, AND HEPATOBILIARY

摘要号：4010

英文标题：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.

第一作者：龚继芳，北京大学肿瘤医院

研究背景

靶向肿瘤浸润Treg细胞为克服癌症治疗中免疫治疗耐药提供了一种有前景的策略。LM-108是一种新型Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，旨在选择性清除肿瘤浸润Treg细胞，同时保留外周Treg细胞。这项对两项1/2期试验的汇总分析评估了LM-108联合抗PD-1疗法在胰腺癌患者中的有效性和安全性。

研究方法

纳入了既往至少一线全身治疗后疾病进展的符合条件的胰腺癌患者（pts）。治疗方案包括LM-108剂量为3mg/kg Q3W、3mg/kg Q2W、10mg/kg Q3W或10mg/kg Q2W，联合帕博利珠单抗（400mg Q6W）或特瑞普利单抗（240mg Q3W）。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）、安全性和生物标志物分析。数据截止日期：2024年12月2日。

研究结果

共有80例来自中国和澳大利亚的患者（中位年龄：63岁；58.8%为男性）接受了治疗。其中，48例患者在1线既往治疗后疾病进展，32例患者有≥2线治疗。18例患者（22.5%）既往接受过抗PD-1治疗，52例患者（65.0%）基线时有肝转移。76例患者（95.0%）报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。常见的TRAEs（≥25%）包括AST升高、ALT升高、贫血、皮疹、发热、血小板计数降低和结合胆红素升高。≥3级TRAEs发生在42例患者（52.5%）中，最常见的事件（≥5%）是脂肪酶升高（7.5%）、ALT升高（6.3%）、AST升高（5.0%）、免疫介导性肠炎（5.0%）、低钾血症（5.0%）和皮疹（5.0%）。

中位随访时间为10.48个月（95% CI 7.20个月~12.65个月）。在74例可评估疗效的患者中，ORR为20.3%（95% CI 11.8%~31.2%），DCR为62.2%（95% CI 50.1%~73.2%）。中位DoR为5.49个月（95% CI 3.02个月~8.87个月），PFS为3.12个月（95% CI 1.61个月~4.86个月），OS为10.02个月（95% CI 6.41个月~13.11个月）。在45例既往一线治疗后疾病进展的患者中，ORR为24.4%（95% CI 12.9%~39.5%），DCR为71.1%（95% CI 55.7%~83.6%），中位DoR为6.93个月（95% CI 3.02个月~NA），PFS为4.86个月（95% CI 2.79个月~6.90个月），OS未达到。12个月OS率为51.6%（95% CI 31.4%~68.5%）。其中，9例CCR8高表达患者（7例基线有肝转移）的ORR为33.3%（95% CI 7.5%~70.1%），DCR为77.8%（95% CI 40.0%~97.2%）。中位PFS为6.90个月（95% CI 1.22个月~NA），OS为9.15个月（95% CI 3.61个月~NA）。

研究结论

LM-108联合抗PD-1疗法在既往全身治疗后疾病进展的胰腺癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。这些发现支持进一步研究LM-108联合抗PD-1疗法作为胰腺癌潜在治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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