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2025 ASCO｜显著改善MRD阴性的持续时间，IsaKRd联合方案为NDMM患者带来新机

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Hematologic Malignancies—Plasma Cell Dyscrasia

摘要号：7502

摘要类型：Oral Abstract Session

英文标题：Sustained MRD negativity in patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone with or without isatuximab (phase III IsKia trial).

中文标题：卡非佐米-来那度胺-地塞米松联合或不联合艾沙妥昔单抗在维持持久MRD阴性在新诊断多发性骨髓瘤患者中的意义：III期IsKia试验

讲者：Francesca Gay，意大利都灵大学分子生物技术与健康科学系

第一作者：Francesca Gay，意大利都灵大学分子生物技术与健康科学系

研究背景

在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，使用艾沙妥昔单抗（Isatuximab）与卡非佐米（Carfilzomib）、来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）联合治疗（IsaKRd）逐渐显现其优越性。近期的III期IsKia试验结果显示，IsaKRd在诱导和巩固治疗中均显著提高了微小残留病灶（MRD）阴性率。

研究方法

本研究对可移植的NDMM患者进行评估，入组患者年龄均在70岁以下。IsaKRd组接受4个全剂量的IsaKRd诱导周期、MEL200自体造血干细胞移植（ASCT）、4个全剂量的IsaKRd巩固周期，以及12个28天的轻度巩固周期。KRd组患者则接受相同的KRd治疗方案。所有获得≥VGPR的患者均通过下一代测序（NGS）检测MRD，持续MRD阴性定义为两次连续的MRD阴性评估，间隔至少一年。数据截止日期为2024年7月22日。

研究结果

参与研究的患者数为151例，分别随机分配到IsaKRd组和KRd组。患者基线特征均衡：R2-ISS III/IV期疾病占比分别为43%和41%；具有≥2种高风险细胞遗传学异常的患者占比分别为9%和11%。中位随访时间为35个月。

在意向治疗（ITT）分析中，经过全剂量巩固后，MRD阴性率在10⁻⁵的切点上，IsaKRd组为77%，KRd组为67%（比值比（OR）1.67；P=0.049）；在轻度巩固后，10⁻⁵的1年持续MRD阴性率分别为66%和59%（OR 1.36；P=0.21）。而在10⁻⁶的切点上，IsaKRd组MRD阴性率为67%，KRd组为48%（OR 2.29；P<0.001），轻度巩固后10⁻⁶的1年持续MRD阴性率分别为52%和38%（OR 1.82；P=0.012）。

在所有亚组中，IsaKRd在10⁻⁶持续MRD阴性率上均表现出优势，特别是在≥2种高风险细胞遗传学异常的患者中，MRD阴性率为62% vs. 20%（OR 6.3, 95% CI 1.11–35.66）。

在轻度巩固阶段，IsaKRd组和KRd组的主要3-4级血液不良事件包括中性粒细胞减少症（17% vs 18%）和血小板减少症（2% vs 3%），主要3-4级非血液不良事件包括感染（8% vs 5%）和胃肠道反应（4% vs 4%）；由于毒性造成的治疗停药在IsaKRd组和KRd组中分别为3%和2%；治疗相关死亡案例中，IsaKRd组有2例（1例脑缺血，1例肺栓塞），而KRd组无。

研究结论

将艾沙妥昔单抗添加到KRd诱导巩固治疗中，并延长轻度巩固治疗显著提高了NDMM患者的10⁻⁶持续MRD阴性率，包括高风险患者。

参考文献

Francesca Gay et al. Sustained MRD Negativity in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Treated with Isatuximab-Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone with or without Isatuximab: Phase III IsKia Trial Results. 2025 ASCO Annual Meeting. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7502.

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Asehlin