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ASCO中国好声音 | 靖昌庆教授团队SPRING-01研究入选Rapid Oral，短程放疗后序贯信迪利单抗和 CAPOX 作为局部晚期直肠癌全程新辅助治疗展示前景

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：RAPID ORAL，Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal

摘要号：3519

英文标题：Short-course radiotherapy followed by sintilimab and CAPOX as total neoadjuvant treatment in locally advanced rectal cancer: A prospective, randomized controlled trial (SPRING-01)

报告者：靖昌庆山东第一医科大学附属省立医院

第一作者：田锋，山东省第一医科大学附属山东省立医院

背景

新辅助短程放疗（SCRT）联合化疗作为全程新辅助治疗（TNT）可提高局部晚期直肠癌（LARC）的病理完全缓解（pCR）率。放疗与免疫治疗联合的潜在协同效应可能使LARC患者受益。本研究旨在比较SCRT后联合或不联合免疫治疗的6周期CAPOX化疗作为TNT在LARC患者中的疗效和安全性。

方法

在本随机对照试验中，T3~4、N+、EMVI（+）、MRF（+）或侧淋巴结（+）的直肠腺癌患者被随机分为接受SCRT后6周期CAPOX化疗联合（SIN+CAPOCX组）或不联合信迪利单抗（CAPOX组）。TNT完成后2~3周进行全直肠系膜切除术（TME）。主要研究终点为pCR率。

结果

共入组98例患者，SIN+CAPOX组和CAPOX组各49例，构成意向性治疗（ITT）人群。 SIN+CAPOX组29例（59.2%，95% CI 45.4%~72.9%）达到pCR，CAPOX组有16例（32.7%，95% CI 19.5%~45.8%）。两组达到完全缓解（CR）者分别为30例（61.2%）和16例（32.7%）。两组分别有45例和44例患者接受了手术治疗。SIN+CAPOX组肿瘤退缩分级达到0级、1级、2级和3级的患者分别有29例（64.4%）、7例（15.6%）、5例（11.1%）和4例（8.9%），CAPOX组肿瘤分别有16例（36.4%）、7例（15.9%）、13例（29.5%）和8例（18.2%）。

结论

在LARC患者中，SCRT联合信迪利单抗和CAPOX作为TNT显著提高了pCR率，同时安全性可控。SCRT联合信迪利单抗和CAPOX可作为这些患者更优的新辅助治疗选择。

SIN+CAPOX 疗效及手术和病理结果