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【2025 ASCO 中国之声】张力/黄岩教授团队:BL-B01D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌患者中的I期研究成果公布

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

黄岩 教授
中山大学肿瘤防治中心

内科主任医师、博士,硕士生导师
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员 

广东省抗癌协会化疗专业委员会常务委员 

广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员

广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会主任委员

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专场:【Oral Abstract Session】Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

摘要号:3002

英文标题:Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC).

中文标题:EGFRxHER3 双特异性抗体药物偶联物iza-bren(BL-B01D1)在局部晚期或转移性小细胞肺癌患者中的I期研究

讲者/第一作者:黄岩 中山大学肿瘤防治中心

研究背景

Iza-bren是一种首创的抗体药物偶联物(ADC),由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂(Ed-04)通过稳定四肽基可切割连接子连接而成。与现有针对通用肿瘤抗原的ADC不同,iza-bren独特地靶向EGFR和HER3通路,而这些通路与SCLC的侵袭性生物学行为密切相关。它在晚期或转移性实体瘤患者中展现了良好的临床活性和可控的安全性。本研究现报告该项I期研究中SCLC患者的安全性/疗效结果。

研究方法

研究纳入既往接受过全身治疗后病情进展的局部晚期或转移性SCLC患者,分别接受2.0、2.5 mg/kg(D1D8 Q3W)或4.5、5.0 mg/kg(D1 Q3W)剂量治疗。每6周进行一次肿瘤扫描。疗效评估涵盖总体队列及特定亚组,重点关注既往治疗暴露有限的患者。

研究结果

截至2024年12月5日,共纳入58例SCLC患者,所有至少接受一剂iza-bren治疗的患者均纳入分析。中位随访时间为16.4个月。客观缓解率(ORR)为 55.2%,经确认的ORR为44.8%,中位无进展生存期(PFS)为4.0个月,中位总生存期(OS)为12.0个月。在52例接受2.5 mg/kg治疗的患者中,20例接受过仅1线PD(L)-1和PBC联合治疗。该亚组ORR达80.0%,经确认的ORR为75.0%,中位缓解持续时间(DOR)为5.6个月,中位PFS为6.9个月,中位OS为15.1个月。

最常见的血液学治疗相关不良事件(TRAEs,所有级别)为贫血(84.5%)、白细胞减少症(74.1%)、血小板减少症(72.4%)和中性粒细胞减少症(70.7%);最常见的非血液学TRAEs为乏力(41.4%)、低白蛋白血症(39.7%)、口腔炎(34.5%)、恶心(31.0%)和呕吐(31.0%)。大多数3级及以上TRAEs为血液学性质,通过标准支持治疗(包括降低剂量)可有效控制,因TRAE导致停药率仅为12.1%。报告了两例与iza-bren相关的感染相关死亡(1例呼吸衰竭,1例胃肠道感染)。未观察到间质性肺病(ILD),也未发现新的安全性信号。

研究结论

在SCLC患者中,iza-bren显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。特别是在既往治疗有限的患者中高达75%的确认缓解率,凸显其有望成为SCLC新型治疗选择,为这一数十年来治疗进展有限的疾病带来曙光。目前,针对接受过1线 PD(L)-1和PBC联合治疗的SCLC患者的III期研究正在进行中(NCT06500026)。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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评论
05月26日
杨蔷
溧阳市中医医院 | 肿瘤科
在SCLC患者中,iza-bren显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。特别是在既往治疗有限的患者中高达75%的确认缓解率,凸显其有望成为SCLC新型治疗选择,为这一数十年来治疗进展有限的疾病带来曙光。
05月26日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
Iza-bren是一种首创的抗体药物偶联物
05月25日
夏月琴
盐城市第七人民医院(盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院) | 肿瘤内科
在SCLC患者中,iza-bren显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。特别是在既往治疗有限的患者中高达75%的确认缓解率,凸显其有望成为SCLC新型治疗选择