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ASCO中国好声音 | 林振宇教授研究入选CSS专场报告，PD-1/IL-2α双抗IBI363单药或联合贝伐珠单抗为MSS肠癌带来疗效突破

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：CSS，Turning “Cold” Tumors “Hot”

摘要号：104

英文标题：Efficacy and safety of IBI363 monotherapy or in combination with bevacizumab in patients with advanced colorectal cancer

中文标题：IBI363单药或联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌患者的疗效及安全性

第一作者：林振宇华中科技大学同济医学院附属协和医院

背景

微卫星稳定/错配修复功能正常（MSS/pMMR）结直肠癌（CRC）患者在标准化疗失败后的预后较差，存在显著的未满足需求。由于肿瘤“冷”性，目前尚无免疫肿瘤治疗在该适应症中取得成功。IBI363 是一种靶向PD-1/IL-2α的双特异性抗体融合蛋白，可阻断 PD-1 并刺激肿瘤特异性 T 细胞，有望将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。

方法

本分析纳入了分别接受 IBI363 单药治疗的 68 例患者和 IBI363 联合贝伐珠单抗（beva）治疗的 73 例患者的疗效与安全性数据。入组患者为局部晚期不可切除或转移性 CRC，且标准治疗失败或无法耐受。数据截止日期为 2024 年 12 月 6 日。

结果

共纳入 68 例和 73 例患者，其中无一例患者被确认为微卫星不稳定高/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）。MSS/pMMR：86.8% 和 90.4%；微卫星/MMR 状态未知：13.2% 和 9.6%；肝转移：61.8% 和 54.8%； KRAS/NRAS 突变：42.6% 和 41.1%；既往治疗线数 ≥ 3：63.2% 和 53.4%；既往免疫治疗：27.9% 和 16.4%。入组患者分别接受 IBI363 单药[0.1 mg/kg 至 3 mg/kg，每周（QW）、每 2 周（Q2W）或每 3 周（Q3W）]和 IBI363 联合 beva（0.6 或 1 mg/kg Q2W，1.5、2 或 3 mg/kg Q3W，联合 beva 5 mg/kg Q2W 或 7.5 mg/kg Q3W）治疗。单药组中位随访时间为 11.8 个月（范围：0.4~22.5个月），联合组为 5.1 个月（范围：1.2~14.9个月）。在可评估疗效的患者中（单药 n = 63，联合 n = 68），客观缓解率（ORR）分别为 12.7%（95% CI：5.6%~23.5%）和 23.5%（95% CI：14.1%~35.4%）。单药组中位缓解持续时间为 7.5 个月（95% CI：1.2~19.6个月），联合组数据尚未成熟。单药组中位总生存期（OS）为 16.1 个月（95% CI：10.1个月~未达到），联合组数据尚未成熟。特别是在无肝转移且接受联合治疗的患者中（n = 31），ORR 为 38.7%（95% CI：21.9%~57.8%），疾病控制率（DCR）为 83.9%（95% CI：66.3%~94.6%），中位无进展生存期（PFS）为 9.6 个月（95% CI：4.1~12.2个月）。单药组有 16 例（23.5%）、联合组有 22 例（30.1%）报告了 3 级及以上治疗相关不良事件。关节痛、皮疹和甲状腺疾病为常见免疫相关不良事件。

结论

IBI363 单药在晚期 CRC 患者中较标准治疗历史数据显示出更长的总生存期。IBI363 联合 beva 显示出更令人鼓舞的疗效且安全性可接受，值得进一步开发。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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