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【2025EHA抢先看】KRD作为新诊断MM在ASCT后维持治疗的疗效分析

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，波兰Dominik Dytfeld教授团队汇报的“卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRD）作为新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）自体造血干细胞移植（ASCT）后维持治疗的疗效分析”（摘要号：193）引起广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRD）作为新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）自体造血干细胞移植（ASCT）后维持治疗的疗效分析

英文标题：CARFILZOMIB, LENALIDOMIDE, AND DEXAMETHASONE (KRD) AS MAINTENANCE THERAPY AFTER AUTOLOGOUS STEM-CELL TRANSPLANTATION (ASCT) IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (NDMM)
摘要号：S193

研究背景

对于NDMM患者，ASCT后治疗的目标是延长生存期。尽管来那度胺（R）单药维持治疗已确立地位，但多药联合维持治疗对生存的影响尚未明确。ATLAS研究中期分析显示，ASCT后使用卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRD）较R单药可延长无进展生存期（PFS）（Dytfeld等，Lancet Oncol. 2023）。本文报告ATLAS研究的最终分析结果。

研究目的

评估KRD对比R单药作为ASCT后维持治疗对NDMM患者PFS及总生存期（OS）的影响。

研究方法

这项国际性、开放标签III期研究纳入完成诱导治疗且ASCT后疾病稳定以上的NDMM患者，按1:1随机接受KRD或R单药维持治疗。分层因素包括移植后缓解状态、高危细胞遗传学异常及国家。KRD组中，标准风险且第6周期后MRD阴性（灵敏度10^-⁵）者于第8周期后转为R维持；其余患者继续KRD至36周期后转为R。

主要终点为随机后PFS，次要终点包括OS、缓解率、MRD阴性率及安全性。

研究结果

共180例患者随机分组（KRD组92例，R组88例）。截至2024年10月21日，中位随访5.7年。KRD组与R组中位治疗周期分别为35和31。第8周期后，KRD组81例中40例转为R维持。KRD组PFS显著优于R组，4年PFS率67.5% vs 38.0%（中位72.8 vs 37.3个月；HR=0.46，95%CI：0.30-0.70，p=0.0002）。高危细胞遗传学亚组中PFS获益一致（HR=0.52，95%CI：0.24-1.1）。无论随机时MRD状态如何，KRD均显著改善PFS：

MRD阳性患者：HR=0.52（95%CI：0.24-1.12，p=0.095）
MRD阴性患者：HR=0.50（95%CI：0.30-0.82，p=0.007）

KRD组OS显著延长，4年OS率84.3% vs 79.2%（中位未达到 vs 82.2个月；HR=0.49，95%CI：0.26-0.90，p=0.023）。KRD组获得更深且更持久的缓解：

MRD<10^-5且完全缓解率：73% vs 51%（OR=2.56，95%CI：1.37-4.77，p=0.003）
12个月持续MRD阴性率：49% vs 28%（OR=2.41，95%CI：1.30-4.48，p=0.005）

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探索性分析显示，KRD组至二线治疗进展时间（PFS2）更长（中位未达到 vs 77.3个月；HR=0.59，95%CI：0.35-0.99，p=0.046）。KRD组最常见≥3级严重不良事件为肺部感染（11.0%）、上呼吸道感染（5.5%）及尿路感染（3.3%），R组分别为4.6%和3.4%。KRD组治疗中止率低于R组。

研究结论

ATLAS III期研究证实，ASCT后采用MRD指导的风险分层KRD维持治疗较R单药显著改善PFS和OS。延长KRD维持治疗可能成为新标准治疗。临床试验注册号：NCT02659293。

参考文献

EHA Library. Dytfeld D. 06/12/2025; 4159270; S193

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责任编辑：Amiee
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