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2025 ASCO 中国之声 | 香港中文大学Herbert Loong教授现场专访：解读BAY 2927088在HER2突变肺癌中的突破性进展

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。作为全球顶级的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球专家智慧，聚焦最新科研进展与临床试验成果。
会议期间，来自香港中文大学的Herbert H F Loong（龙浩锋）教授公布了备受瞩目的SOHO-01研究的最新数据。这项研究评估了新型HER2靶向药物Severtinib（BAY-2729088）在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特邀Herbert H F Loong教授，为我们深入解读该研究的设计、主要发现及未来展望。

Herbert H F Loong

副教授

香港中文大学临床肿瘤学系副教授
香港中文大学临床试验中心副主任
威尔斯亲王医院荣誉顾问
香港特别行政区政府卫生署药物及毒药委员会成员
香港特别行政区政府卫生署临床伦理研究委员会成员
美国临床肿瘤学会委员会（ASCO）委员
美国癌症研究协会（AACR）会员
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）成员
香港神经肿瘤学会（HKNOS）理事会成员
香港癌症治疗学会（HKCTS）理事会成员
国际肺癌研究协会（IASLC）委员会成员
印度免疫肿瘤学会会员

点击观看采访视频

SOHO-01研究介绍

研究设计

SOHO-01是一项I/II期临床试验，旨在评估Severtinib在HER2突变晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。Severtinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2及EGFR均有活性。在早期临床试验阶段，研究同时纳入了HER2突变和EGFR突变的患者，并最终确定20mg每日两次（BID）作为后续研究的推荐剂量。研究发现，Severtinib在HER2突变肿瘤中显示出更优的疗效。

因此，在剂量扩展和延伸阶段，研究设置了不同的队列。本次ASCO年会上，Loong教授代表该研究团队重点报告了队列D和队列F的数据：

队列D ：纳入了已知HER2突变、既往接受过全身治疗但未使用过HER2靶向药物的患者（81例）
队列F ：纳入了未经任何全身治疗的HER2突变初治患者（39例）

主要结果：疗效和安全性数据

Loong教授指出，两个队列均展现了令人鼓舞的疗效数据：

在队列D中，客观缓解率（ORR）达到60.5% ，疾病控制率（DCR）高达81.5%
在队列F中，也观察到了相似的结果，ORR为 59.0% ，DCR达到了 84.6%
安全性方面，大多数接受治疗的患者出现了一些不良事件，主要表现为腹泻或部分胃肠道反应，最严重为3级

Loong教授特别提到，探索性分析显示，发生3级腹泻的患者通常在治疗开始后约一周半左右出现腹泻事件，但在经过剂量暂停和调整后，患者能够继续接受治疗，并未因此导致治疗中断。值得关注的是，在该研究中，未观察到间质性肺疾病（ILD）或肺炎等TKI类药物常见且令人担忧的副作用。

未来展望

SOHO-01研究深化与SOHO-02研究启动

谈及SOHO-01研究的未来计划，Loong教授表示，目前研究团队正致力于完成其他队列的患者招募与数据分析，其中非常重要的一部分是评估Severtinib在中枢神经系统（CNS）的疗效，相关脑转移队列的数据尚待解读。此外，研究者也在探索该药物的最佳临床定位，例如是作为队列D所代表的二线治疗选择，还是如队列F所示用于一线初治患者。Loong教授补充了一个重要的观察结果：既往未接受过化疗的患者，其腹泻的发生率似乎更低，这可能为Severtinib这类口服TKI的临床定位提供重要参考。

更令人振奋的是，Severtinib已进入一项名为SOHO-02的III期临床试验。SOHO-02研究将HER2突变的NSCLC患者随机分配至Severtinib单药治疗组或标准一线治疗组（帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂）。这项III期一线临床试验目前正在全球范围内积极招募患者。

我国临床的积极参与

当被问及我国内地研究中心的参与情况时，Loong教授明确表示，我国内陆的多个研究中心已经深度参与了SOHO-01研究，并且在SOHO-02试验中，也将会有大量内地患者的参与。

最后，Loong教授对Severtinib在HER2突变NSCLC治疗领域的前景表示期待，并感谢了所有参与研究的患者和同道。我们共同期待SOHO系列研究能够带来更多积极数据，为HER2突变肺癌患者带来新的治疗希望。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia