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【2025 ASCO】天肿王红玲教授团队研究发现，新辅助特瑞普利单抗联合化疗可显著提高LA HNSCC患者pCR率

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。

其中Rapid Oral Abstract Session，天津医科大学肿瘤医院王红玲教授团队的一项II期试验探索了新辅助特瑞普利单抗联合化疗用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌的疗效。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号：6018

中文标题：新辅助PD-1抑制剂联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（NCT05522985）：一项随机、对照、开放标签II期临床试验

英文标题：Neoadjuvant PD-1 inhibitor combined with Nab-paclitaxel and cisplatin in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (NCT05522985): A randomized, controlled, open label, phase II clinical trial

讲者：王红玲，MD | 天津医科大学肿瘤医院

研究背景

超过60%的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在确诊时已处于局部晚期。既往多项临床试验证实，诱导化疗可提高HNSCC的功能保留率并改善生活质量，但患者未能获得长期生存获益。近年来，免疫治疗为复发转移性HNSCC患者带来长期生存希望，新辅助免疫治疗在HNSCC中的探索亦逐步开展。

研究方法

本研究为一项随机、对照、开放标签的II期临床试验，计划纳入122例患者。主要入组标准：年龄≥18岁；经组织学或细胞学确诊的III期或IV期可切除HNSCC；既往未接受系统性抗肿瘤治疗；ECOG体能状态评分≤1分。符合条件患者按1:1随机分配至试验组（接受特瑞普利单抗[240mg，第1天，每3周一次]联合白蛋白结合型紫杉醇[260 mg/m²，第1天，每3周一次]及顺铂[75 mg/m²，每3周一次]治疗3周期）或对照组（仅接受白蛋白结合型紫杉醇+顺铂方案治疗3周期），随后进行手术及病理缓解评估。主要终点为病理完全缓解率（pCR），次要终点包括主要病理缓解率（MPR）、客观缓解率（ORR）、2年无进展生存率（PFS）、2年总生存率（OS）及安全性。

研究结论

共纳入122例患者（试验组61例，对照组61例），中位年龄59.5岁（范围：34-83岁），男性占比80.33%。新辅助治疗后，88例患者接受手术（试验组45例，对照组43例）。两组pCR率差异显著（试验组57.78% vs 对照组34.88%，p=0.03），试验组更多患者达到MPR（82.22% vs 53.46%，p=0.004）。试验组2年无病生存率（86.67% vs 71.95%）及2年总生存率（90.61% vs 77.74%）更高，但统计学意义尚未明确。

试验组与对照组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为16.39%和9.84%，最常见TRAEs为粒细胞缺乏症、恶心、脱发及呕吐，未观察到新的安全性信号或致死性TRAEs，两组TRAEs无显著差异。

研究结论

与单纯化疗相比，新辅助免疫化疗可显著提高HNSCC患者的pCR及MPR率，且不良事件可控，并显示出改善生存的趋势。

临床试验信息：NCT05522985
研究资助：无

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

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超过60%的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在确诊时已处于局部晚期。

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新辅助特瑞普利单抗联合化疗可显著提高LA HNSCC患者pCR率

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