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【2025EHA抢先看】OBE-CEL治疗R/R B-ALL的疗效显著且安全性不受患者年龄影响

05月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，Moffitt癌症中心Bijal D. Shah教授团队汇报的关于Obecabtagene autoleucel（obe-cel）治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）疗效与安全性的研究结果（摘要号： S114）引起了与会专家的广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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OBE-CEL治疗R/R B-ALL的疗效与安全性：年龄分层分析

英文标题：EFFICACY AND SAFETY OUTCOMES OF OBECABTAGENE AUTOLEUCEL (OBE-CEL) STRATIFIED BY AGE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (R/R B-ALL)
摘要号：S114

研究背景

尽管CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在R/R B-ALL成人患者中展现出良好疗效，但其毒性在不同年龄患者群中存在显著差异。OBE-CEL作为一种新型的自体抗CD19 CAR-T细胞疗法，此前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于R/R B-ALL的治疗，其在降低免疫毒性方面具有显著优势。

研究目的

本研究旨在通过FELIX试验（NCT04404660）的事后分析，评估OBE-CEL在不同年龄组B-ALL患者中的疗效、安全性和持久性。

研究方法

研究纳入了127例接受OBE-CEL治疗的R/R B-ALL成人患者，根据年龄分为两组：<55岁组（79例患者）和≥55岁组（48例患者）。

研究结果

研究结果显示，在中位随访21.5个月后，<55岁组的总缓解率（ORR）为72.2%，而≥55岁组的ORR高达87.5%。在达到缓解的患者中，两组分别有84.2%和83.3%的患者通过下一代测序在第3个月实现了微小残留病（MRD）阴性。

此外，研究还观察到，在<55岁和≥55岁患者中，1年持久缓解率分别为68.3%和51.8%。在无事件生存（EFS）和总生存（OS）方面，两组患者的表现相当，中位EFS分别为14.3个月和11.7个月，中位OS分别为15.5个月和16.8个月。

安全性方面，两组患者中≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率均较低。值得注意的是，尽管≥55岁组中有4.2%的患者在OBE-CEL输注后3个月内出现治疗相关死亡，但<55岁组中未发生此类事件。

研究结论

总体而言，这项研究证实了OBE-CEL在不同年龄段R/R B-ALL患者中均能带来深度且持久的缓解，并具有较低的严重不良事件发生率。这些发现表明，OBE-CEL在R/R B-ALL的治疗中具有显著的益处，且其疗效和安全性不受患者年龄的影响。这一结论对于指导临床实践、优化治疗策略具有重要意义，为R/R B-ALL患者，尤其是老年患者，提供了新的治疗选择和希望。

参考文献

Abstract release date: 05/14/25) EHA Library. Shah B. 06/15/2025;4159191; S114