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【2025 EHA抢先看】十年磨一剑：HD0607试验揭示晚期霍奇金淋巴瘤患者的长期生存与晚期毒性

05月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。
2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，帕多瓦大学Alessandro Cellini教授团队汇报的关于HD0607试验的10年更新结果（摘要号：S226）引起了与会专家的广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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晚期霍奇金淋巴瘤的长期缓解与晚期毒性：HD0607试验的10年更新结果

英文标题：LONG-TERM RESPONSES AND LATE TOXICITIES IN ADVANCED-STAGE HODGKIN LYMPHOMA: A 10-YEAR UPDATE OF THE HD0607 TRIAL

摘要号：S226

研究背景

HD0607临床试验于2008年至2014年开展，探讨了在2个周期ABVD方案治疗后PET/CT扫描结果为阳性的晚期经典型霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，将治疗方案升级为BEACOPP方案的疗效，以及对存在大包块淋巴结（LNM）的患者进行巩固放疗的影响。该试验对现代HL的临床治疗模式做出了重要贡献，而随着免疫疗法的引入，HL的治疗模式最近才发生了变化。随着HL治疗手段的不断改进，有必要更好地了解这些疗法可能如何影响患者发生晚期毒性[如继发性原发性恶性肿瘤（SPM）和心血管事件（CVE）]的风险。

研究目的

本研究旨在更新HD0607临床试验的结果，重点关注长期总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率，以及SPM和CVE的发生率。

研究方法

入组标准、所接受治疗的详细信息以及主要试验终点此前已报告 [Gallamini A等，JCO 2018]。研究人员获取了入组患者的更新随访数据，以及有关后续治疗线数和SPM与CVE累积发生率（CI）的信息。

研究结果

共收集了618例患者的更新随访数据，占最初入组受试者的72%。在更新样本与意向性治疗人群中，基线特征无显著差异（χ²检验p>0.05）。中位随访时间为120个月（范围1-191个月），PET/CT引导治疗方案的疗效得到确认，整体OS率和PFS率分别为92.1%和77.6%。PET2阴性患者与PET2阳性（Deauville评分4-5）患者之间的PFS存在显著差异，10年PFS率分别为83.1%和56.7% [风险比HR 3.43（2.42-4.88）]。此外，对于治疗结束时PET/CT阴性的LNM患者，省略巩固放疗对其无影响 [HR 0.54（0.20-1.45）]。

在晚期毒性方面，共报告了25例SPM（16例实体瘤和9例血液系统恶性肿瘤），占可评估患者的4%。估计的10年CI为3.4%，在接受BEACOPP方案强化治疗的患者中未发现显著差异 [HR 1.60（0.67-3.80）]，LNM患者是否接受巩固放疗也未发现显著差异 [HR 0.54（0.16-1.81）]。同样，心血管事件较少见，估计的10年CI为2.2%（14例事件，占可评估人群的2%），PET2阴性患者与PET2阳性患者之间 [HR 0.76（0.17-3.39）] 以及LNM随机化两组之间 [HR 1.53（0.50-4.73）] 均无显著差异。

表1. 生存数据

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研究结论

通过此次随访更新，HD0607试验成为首个具有10年中位随访时间的以PET/CT为指导设计的试验。与历史数据相比，安全性数据令人放心，历史数据显示接受更强化治疗的患者存在更多晚期毒性（尤其是SPM）。此次结果与其余PET/CT指导的临床试验报告结果一致，尽管这些研究的已发表结果随访时间显著较短。

参考文献

(Abstract release date: 05/14/25) EHA Library. Cellini A. 06/12/2025; 4159303; S226

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda