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【2025EHA抢先看】ORR高达91.9%！埃纳妥单抗联合方案一线治疗不可移植NDMM初步结果公布

05月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。

2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，由希腊雅典国立卡波季斯特里安大学Meletios Dimopoulos教授团队汇报的“埃纳妥单抗联合达雷妥尤单抗及来那度胺一线治疗不可移植新诊断多发性骨髓瘤初步结果——MAGNETISMM-6研究”（摘要号：S206）引发了与会专家的高度关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要亮点，【肿瘤资讯】对相关摘要进行了编译整理，现详述如下。

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埃纳妥单抗联合达雷妥尤单抗及来那度胺一线治疗不可移植新诊断多发性骨髓瘤：MAGNETISMM-6研究初步结果

英文标题：ELRANATAMAB IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB AND LENALIDOMIDE (EDR) IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (NDMM) NOT ELIGIBLE FOR TRANSPLANT: INITIAL RESULTS FROM MAGNETISMM-6 PART 1
摘要号：S206

研究背景

埃纳妥单抗（Elranatamab, ELRA）是一款BCMA-CD3双特异性抗体，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中已展现深度、持久疗效，且安全性可控。MAGNETISMM-6是一项多中心、开放标签、Ⅲ期随机研究，旨在评估ELRA联合来那度胺（R）±达雷妥尤单抗（DARA）（EDR或ER）与达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松（DRd）对不适合移植新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的一线疗效与安全性。不同机制药物联合有望产生协同抗瘤作用，为高龄及合并基础疾病患者提供更多治疗选择。

研究目的

本研究第一部分旨在探索EDR或ER方案的最佳剂量，确定Ⅲ期推荐剂量，并观察初步安全性及疗效（本摘要为EDR方案DLG队列初步数据）。

研究方法

DLG队列纳入因年龄（≥65岁）或合并症不适合移植的NDMM患者，所有受试者均为活动性可测量疾病、ECOG PS≤2、器官功能良好。
方案包括：

埃纳妥单抗皮下注射，先行引导剂量，第1周期第1天起每4周76mg；
达雷妥尤单抗1800mg皮下注射：首两周期每周1次（D1,8,15,22），3-6周期每两周1次，第7周期起每4周1次；
来那度胺25mg口服，每28天周期的第1-21天。

主要终点为安全性及初步疗效。

研究结果

本队列共纳入37例不可移植NDMM患者，34例接受EDR治疗。中位年龄75岁，24.3%基础骨髓浆细胞≥50%，24.3%为体弱。数据截止（2024年12月23日），中位随访4.6个月，33例持续治疗。

安全性：97.3%出现治疗相关不良事件（TEAEs），94.6%为3/4级；血液学TEAEs发生率78.4%，3/4级70.3%；感染发生率64.9%，3/4级18.9%；1例因念珠菌肺炎死亡。CRS发生率62.2%（均≤2级）；ICANS 1例（2级）；常见不良事件包括贫血、中性粒细胞减少和感染，安全性总体可控。

疗效：37例中，有36例为应答者；

确证总体缓解率（ORR）为91.9%（95%CI：78.1-98.3）；
≥非常好的部分缓解（VGPR）比例为81.1%；
入组满4个月患者中，ORR达95.7%，全部为VGPR及以上；
应答出现迅速，提示该方案临床获益显著。

研究结论

对于不可移植NDMM人群，埃纳妥单抗联合达雷妥尤单抗及来那度胺一线治疗展现出极高缓解率及较高深度缓解，安全性总体可控，未发现新的不良反应信号。后续将有更长随访以及不同组合的数据公布，为高龄及体弱NDMM患者的免疫治疗带来新的希望。

参考文献

EHA Library. Dimopoulos M, Pour L, Grosicki S, et al. ELRANATAMAB IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB AND LENALIDOMIDE (EDR) IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (NDMM) NOT ELIGIBLE FOR TRANSPLANT: INITIAL RESULTS FROM MAGNETISMM-6 PART 1. Abstract S206. 2025/6/15; 4159283.

责任编辑：肿瘤资讯-Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin