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2025 ESMO BC | I-SPY 2.2研究:溶瘤病毒 VV1+西米普利单抗新辅助治疗免疫阴性、HER2-乳腺癌展现出良好疗效

05月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2025 ESMO BC)即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会,本次大会汇聚了众多前沿研究成果,吸引了全球专家学者的目光。其中,一项来自I-SPY 2.2试验的研究(摘要号LBA2)评估了溶瘤病毒VV1联合PD-1抑制剂西米普利单抗用于早期乳腺癌新辅助治疗的疗效,其结果引发了业界的广泛关注与高度期待。【肿瘤资讯】小编特对主要内容进行整理,以飨大家。

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摘要号::LBA2

中文标题:VV1+西米普利单抗(单用和序贯治疗)新辅助治疗后病理完全缓解率:I-SPY 2.2试验结果

英文标题:Rates of pathologic complete response after VV1 and cemiplimab (alone and in treatment sequence-strategy) in the neoadjuvant setting: Results from the I-SPY 2.2 trial.

讲者:Kay Yeung (La Jolla, CA, United States of America)

研究背景

I-SPY2.2是一项Ⅱ期平台序贯多重分配的随机试验,旨在评估早期乳腺癌新辅助治疗新型药物通过A、B、C 3个治疗区段基于达到pCR的潜力。基于疗效预测亚型(RPS)结合免疫 (Im)、DNA 修复缺陷 (DRD)、激素受体 (HR) 和 HER2 状态,将肿瘤患者分为 6 个亚型。本次会议汇报的是肿瘤内注射溶瘤病毒 VV1(水疱性口炎病毒[VSV])和抗 PD-1 抗体西米普利单抗 (Cemi) 的数据。

研究方法

在A 治疗区段患者接受VV1 + Cemi治疗,后续在B治疗区段和C治疗区段接受标准治疗。入组患者RPS亚型为 HR+HER2-Im-DRD-;HR-HER2-Im-DRD-;HER2-Im+;HER2-Im-DRD+。治疗反应通过 MRI 和活检监测。

A治疗区段治疗第6周,若MRI评估反应不佳的患者则进入B治疗区段。A或B治疗区段治疗结束时,经MRI/活检预测可达到病理完全缓解的患者可以进行手术。B治疗区段治疗方案是针对RPS亚型的紫杉醇+/-卡铂+/-帕博利珠单抗。C治疗区段方案是阿霉素+环磷酰胺(HR-HER2-亚型,+帕博利珠单抗)。将pCR率与代表I-SPY中既往最佳疗效的动态对照组 (DC) 进行比较。

研究结果

共110例HER2-患者随机分配接受VV1 + Cemi方案治疗。大多数患者在进入后续标准治疗前,于A治疗区段接受1-2次VV1+Cemi治疗。在HR-HER2-Im-DRD和HR+HER2-Im-DRD亚型中,VV1 + Cemi 后接受标准治疗方案pCR率优于DC组。VV1+Cemi最常见的不良事件(AE)包括疲劳、恶心、头痛、肌肉骨骼疼痛和寒战。在各治疗区段免疫相关AE包括甲状腺功能减退症(各4例);肾上腺功能不全、肝炎、皮疹(各3例);结肠炎、中性粒细胞减少症(各2例);脑炎、神经病变、细胞因子释放综合征、甲状腺功能亢进、糖尿病、关节炎(各1例)。

研究结论

对于免疫阴性的HER2-早期乳腺癌——该类患者通常具有较低的pCR率,VV1联合西米普利单抗后继以标准治疗展现出较好的疗效,提示VV1可能增强了免疫治疗效果。


参考文献

Kay Yeung. Rates of pathologic complete response after VV1 and cemiplimab (alone and in treatment sequence-strategy) in the neoadjuvant setting: Results from the I-SPY 2.2 trial. 2025 ESMO BC. Abstract LBA2.

责任编辑:肿瘤资讯-elva
排版编辑:肿瘤资讯-zxy


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评论
05月15日
舒颖
广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科
对于免疫阴性的HER2-早期乳腺癌——该类患者通常具有较低的pCR率,VV1联合西米普利单抗后继以标准治疗展现出较好的疗效,提示VV1可能增强了免疫治疗效果。
05月15日
白文秀
平遥兴康医院 | 中医科
感谢分享受益匪浅
05月15日
李云龙
磐石市医院 | 乳腺外科
学习前沿知识,获益良多,谢谢分享。