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2025 ASCO | CABINET研究：卡博替尼改善经治晚期神经内分泌肿瘤患者的健康相关生活质量

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

专场：Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号：4020

摘要类型：Rapid Oral

英文标题：Health-related quality of life (HRQOL) in the phase 3 trial of cabozantinib vs placebo for advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy (CABINET, Alliance A021602).

中文标题：卡博替尼对比安慰剂治疗既往治疗进展后的晚期神经内分泌肿瘤（NET）的III期研究（CABINET，Alliance A021602）中的健康相关生活质量（HRQOL）

讲者：Amylou Dueck，Alliance Statistics and Data Management Center, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ

第一作者：Amylou Dueck，Alliance Statistics and Data Management Center, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ

研究背景

在既往接受过治疗的晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者中，卡博替尼在CABINET试验（NCT03375320）中较安慰剂显著改善了无进展生存期（PFS）。本文报告CABINET研究中的HRQOL数据。

研究方法

研究纳入既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性epNET或pNET患者，按2:1比例分别随机分配至卡博替尼60 mg每日一次组或安慰剂组。HRQOL作为探索性终点，采用EORTC QLQ-C30、QLQ-GI.NET21、患者总体印象变化量表（PGIC）及PRO-CTCAE问卷进行评估。患者可选择纸质问卷形式在基线及每12周（wks）直至疾病进展或开始新的抗癌治疗时参与调查。采用广义线性混合模型比较两组治疗在第12周时较基线的平均变化。定义C30量表中全球健康状态（GHS）/生活质量（QOL）评分的最小重要变化为8分。将PGIC结果二分类为改善与未改善/恶化，并采用卡方检验进行比较。通过PRO-CTCAE评估的患者报告不良事件（AEs）发生率经基线校正后，采用Fisher精确检验进行比较。

研究结果

172例epNET患者（卡博替尼组113例，安慰剂组59例）和81例pNET患者（卡博替尼组53例，安慰剂组28例）同意参与问卷调查。患者共完成524份（占预期640份的82%）基线、第12周及第24周调查。

对于epNET患者，卡博替尼组第12周时C30 GHS/QOL评分显著改善（平均变化9.5，标准误（SE）2.2，P<0.001），而安慰剂组未见显著变化（平均变化0.2，SE 3.1，P=0.95），两组较基线平均变化差异显著（P=0.02）。

对于pNET患者，卡博替尼组第12周时C30 GHS/QOL评分显著改善（平均变化8.0，SE 3.0，P=0.008），而安慰剂组未见显著变化（平均变化6.8，SE 4.4，P=0.12），两组较基线平均变化差异无统计学意义（P=0.82）。

在epNET及pNET队列中，两组在C30量表的躯体、角色、情绪、认知及社会功能评分方面第12周较基线平均变化差异均无统计学意义。第12周时，卡博替尼组患者通过PGIC评估的总体状态改善率高于安慰剂组（epNET：38% vs 19%，P=0.04；pNET：57% vs 18%，P=0.006）。

通过PRO-CTCAE评估，卡博替尼组患者报告的AEs发生率显著高于安慰剂组，包括腹泻（68% vs 53%）、手足综合征（57% vs 26%）、口腔或咽喉溃疡（47% vs 27%）及味觉障碍（67% vs 37%）（均P<0.05）。

GI.NET21数据：将另行报告。

研究结论

尽管卡博替尼与符合其已知安全谱的患者报告AEs相关，但全球HRQOL得以维持。卡博替尼治疗患者中报告总体状态改善的比例更高。研究结果支持卡博替尼作为能保持患者HRQOL的晚期NET经治患者的一种治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

05月23日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

卡博替尼治疗患者中报告总体状态改善的比例更高