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2025 ESMO BC·LBA|EL1SSAR研究:阿替利珠单抗联合白紫一线治疗PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌的初步结果公布

05月13日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 ESMO BC官网

2025年5月15日至17日,备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2025 ESMO BC)在德国慕尼黑国际会议中心隆重举行。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会,本次大会汇聚了众多前沿研究成果,吸引了全球专家学者的目光。

其中,Ⅲb期EL1SSAR研究的最新研究成果公布,该试验评估了阿替利珠单抗(atezo)联合白蛋白结合型紫杉醇(nPac)作为PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌(aTNBC)患者的一线治疗效果。【肿瘤资讯】将该试验的摘要内容整理如下。

摘要号:LBA3 

中文标题:一项前瞻性Ⅲb期EL1SSAR研究的初步结果:评估阿替利珠单抗(atezo)联合白蛋白结合型紫杉醇(nPac)作为PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌(aTNBC)患者的一线治疗

英文标题:Primary results from EL1SSAR, a prospective phase IIIb study of first-line atezolizumab (atezo) plus nab-paclitaxel (nPac) therapy for patients (pts) with PD-L1+ advanced triple-negative breast cancer (aTNBC)

讲者:Suzette Delaloge (Villejuif, France)

背景

基于IMpassion130研究的积极结果,阿替利珠单抗(atezo)联合白蛋白结合型紫杉醇(nPac)已被批准用于PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌(aTNBC)患者的一线治疗。单臂EL1SSAR研究(NCT04148911)纳入了更广泛的患者群体,以阐明在常规实践中该治疗方案的安全性和有效性。

方法

研究纳入了可测量的、不可切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性aTNBC患者,且这些患者未接受过针对aTNBC的系统治疗。患者接受阿替利珠单抗(840 mg,第1天和第15天)联合白蛋白结合型紫杉醇(100 mg/m²,第1天、第8天和第15天)治疗,每28天为一个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。PD-L1状态在当地检测(入组的强制性要求)和中心实验室检测(可选)中使用VENTANA PD-L1 SP142检测法进行评估(PD-L1阳性定义为肿瘤浸润免疫细胞上表达≥1%)。存在稳定无症状的中枢神经系统转移、体能状态评分(ECOG PS)为2或特定自身免疫性疾病的患者符合入组条件。

主要终点是≥2级免疫介导的不良事件(imAEs)和≥3级不良事件(AEs)的发生率。次要终点包括总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),分别在总体人群和经中心实验室确认的PD-L1阳性患者中进行评估。在具有临床相关性的亚组中评估结果,并对PD-L1检测的一致性进行探索性分析。

结果

在182例接受治疗的患者中,5例存在中枢神经系统转移,3例ECOG PS≥2。患者接受治疗的中位周期数为6个(范围1-63);7%的患者接受治疗时间超过3年。≥2级免疫介导的不良事件发生在12%的患者中(95%置信区间8%-18%),≥3级不良事件发生在47%的患者中(95%置信区间39%-54%)。未出现治疗相关的5级不良事件。当地检测与中心实验室检测的PD-L1一致性仅为67%。与总体人群相比,经中心实验室确认的PD-L1阳性aTNBC患者的治疗结果更佳;与既往接受过治疗的患者相比,未经治疗的患者的治疗结果也更佳(见表格)。27例患者(15%)的无进展生存期超过2年。

表1 PFS和OS结果

屏幕截图 2025-05-13 120148.png

结论

在全球范围内的EL1SSAR研究中,安全性和有效性与IMpassion130研究中更为精选的人群中的结果一致。这些结果进一步强化了进行可靠的PD-L1检测的重要性,以筛选出在阿替利珠单抗治疗中可能获得最佳疗效的患者。

临床试验识别号:NCT04148911, EudraCT 2019-002488-91.


责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina
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评论
05月13日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
可靠的PD-L1检测的重要性,以筛选出在阿特珠单抗治疗中可能获得最佳疗效的患者
05月13日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
基于IMpassion130研究的积极结果,阿替珠单抗(atezo)联合白蛋白结合型紫杉醇(nPac)已被批准用于PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌(aTNBC)患者的一线治疗。
05月13日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤外科
阿替珠单抗联合白紫一线治疗PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌的初步结果公布