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2025 ESMO BC | HER2阳性乳腺癌术后放疗价值再评估：ALTTO研究提示pN2患者明显获益

05月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC 2025）上公布的ALTTO研究（BIG 2-06）亚组分析显示，术后放疗（PMRT）对于HER2阳性乳腺癌患者的疗效受淋巴结转移程度显著影响。

本次分析纳入ALTTOⅢ期研究中接受改良根治术的4,154例患者，回顾评估PMRT对局部区域复发（LRR）、远处复发（TTDR）、无病生存期（DFS）与总生存期（OS）的影响。结果显示，在pN2（≥4个转移淋巴结）患者中，PMRT可显著降低局部和远处复发风险，并改善DFS与OS，而在pN1或pN0患者中则未观察到明确获益。该研究强调，在HER2靶向治疗背景下，精准选择术后放疗人群尤为关键，尤其在腋窝手术减量化趋势下。

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研究摘要

背景

术后放疗（PMRT）已被证实可改善乳腺癌（BC）患者的预后，但其在HER2阳性人群中的临床价值仍存在争议。

方法

本研究为Ⅲ期ALTTO辅助治疗研究（BIG 2-06/NCCTG N063D, Alliance）的回顾性分析，评估在接受改良根治术的HER2阳性乳腺癌患者中，是否接受PMRT对局部区域复发（LRR）、远处复发时间（TTDR）、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）的影响。

由于PMRT的实施并非随机，而由医生根据临床判断决定，因此本分析采用Cox比例风险模型评估DFS和OS，采用竞争风险模型评估LRR和TTDR，并根据淋巴结转移情况分为pN0（无转移）、pN1（1–3个）和pN2（≥4个）进行调整。多变量模型还进一步探讨年龄、肿瘤特征及系统治疗类型对各终点的影响。

研究结果

共有4,154例接受改良根治术的患者被纳入分析，其中1,987例（47.8%）接受了PMRT，2,167例（52.2%）未接受。尽管PMRT组患者的疾病特征较差，但激素治疗及系统治疗方案在两组间分布基本相似。中位随访时间为9.2年（范围6.4–10年），共记录到129例LRR事件：PMRT组43例（2.2%），非PMRT组86例（4.0%）。
在pN2患者中，PMRT显著降低了LRR风险（HR=0.31，95%CI：0.16–0.59）、TTDR（HR=0.59，95%CI：0.44–0.79）、DFS（HR=0.58，95%CI：0.45–0.75）及OS（HR=0.61，95%CI：0.44–0.86），提示广泛淋巴结受累患者可从放疗中显著获益。对于pN1患者，PMRT在DFS方面呈现边际获益（HR=0.82，95%CI：0.64–1.05），在LRR、TTDR和OS方面无显著差异。pN0患者中仅有229人（15%）接受了PMRT，未观察到任何生存或复发方面的明显获益，甚至在TTDR方面显示HR>1（HR=1.66，95%CI：1.05–2.62）。

结论

本项基于ALTTO研究的长期分析显示，在接受HER2靶向治疗后，HER2阳性乳腺癌患者的局部区域复发率整体较低。对于存在广泛淋巴结转移（pN2）的患者，术后放疗可显著改善局部控制与生存结局。考虑到当前腋窝手术呈现减量化趋势，如何精准识别术后需行放疗的患者人群，仍是未来研究的关键方向。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

05月12日

曹守波

临沂市人民医院 | 肿瘤科

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吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

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韩素梅

安达市医院 | 内科

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