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2025 ESMO BC | 新辅助治疗前ctDNA：高危早期乳腺癌预后预测与治疗决策新依据

05月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。其中，一项基于I-SPY 2临床试验数据的回顾性分析结果尤为引人关注。该研究聚焦于新辅助治疗前循环肿瘤DNA（ctDNA）对于高危早期乳腺癌患者临床结局的预测价值，结果显示，治疗前ctDNA水平能够有效预测患者预后，并可指导高危早期乳腺癌患者治疗决策。小编特对研究主要内容进行整理，以飨大家。

摘要号：5MO

中文标题：治疗前循环肿瘤DNA（ctDNA）预测I-SPY 2试验高危早期乳腺癌患者转移性复发

英文标题：Pretreatment Circulating Tumor (ct)DNA Predicts Metastatic Recurrence in Patients (pts) With High-Risk Early Breast Cancer (eBC) Enrolled in the I-SPY 2 Trial

讲者：Mark Magbanua (San Francisco, CA, United States of America)

研究背景

新辅助治疗 (NAT) 期间及治疗后检测循环肿瘤 DNA (ctDNA) 已被证实可预测高危乳腺癌患者临床结局。该研究旨在评估 I-SPY 2 临床试验 (NCT01042379) 中，NAT前ctDNA 水平与患者生存结局的相关性。

研究方法

该回顾性分析纳入了I-SPY 2试验中712例具有NAT前（T0）ctDNA数据的患者，其中HR+HER2-乳腺癌293例，HER2+乳腺癌182例，TNBC 236例。采用Cox回归模型分析T0 ctDNA状态以及水平（单位：平均肿瘤分子数/毫升 [MTM/mL]）与无远处复发生存期 (DRFS)的相关性。构建随机森林模型对70% 的临床队列进行训练，用以基于T0 ctDNA 水平和诊断时可用的肿瘤特征来预测 DRFS。为解决分类不平衡问题，对训练数据采用合成少数过采样技术（SMOTE）进行增强。在剩余 30% 的患者中评估了模型准确性。

研究结果

T0时，712例患者中有579例（81.3%）患者检测到ctDNA。复发患者的T0 ctDNA水平（中位数：10.2 MTM/mL）显著高于未复发患者（中位数：1.49 MTM/mL）（p<0.0001），中位DRFS为56个月。在不同分子亚型中亦观察到相似结果（HR+乳腺癌 p<0.0001，HER2+乳腺癌 p=0.025，TNBC p<0.001）。

T0 ctDNA检测结果为阳性患者的DRFS明显较阴性患者更差（HR：3.1，95%CI：1.7-5.5，p<0.0001）。此外，ctDNA检测结果为阳性的患者，其较差的DRFS与T0 ctDNA水平直接相关——1-5 MTM/mL时，HR为5.2（95%CI：2.1-13，p<0.001），>150 MTM/mL时HR为14.0（95%CI：5.1-36，p<0.001）。

在NAT前所有可获得的临床病理因素中，多变量分析显示，T0 ctDNA是预测DRFS的最重要因素（p<0.001）。该结果得到随机森林模型进一步验证，总体准确率为0.80。

研究结论

该研究数据表明，无论分子亚型如何，新辅助治疗前ctDNA水平是预测患者结局的最强指标，有助于指导高危早期乳腺癌患者治疗决策。

参考文献

Mark Magbanua. Pretreatment circulating tumor (ct)DNA predicts metastatic recurrence in patients (pts) with high-risk early breast cancer (eBC) enrolled in the I-SPY 2 trial. 2025 ESMO BC abstract 5 MO.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

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无论分子亚型如何，新辅助治疗前ctDNA水平是预测患者结局的最强指标，有助于指导高危早期乳腺癌患者治疗决策。

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