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赛沃替尼IIIb期研究最终数据发布：METex14突变肺癌患者长期生存持续获益

05月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，我国研究者公布了口服MET抑制剂赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变晚期非小细胞肺癌的IIIb期研究最终生存数据。这项历时3年随访的研究显示，无论是初治还是经治患者，赛沃替尼均展现出具有临床意义的长期生存获益，为这类罕见突变肺癌患者提供了新的治疗希望。

研究背景

赛沃替尼是一种高效选择性口服MET抑制剂。基于早期数据（截止2023年10月），该IIIb期验证性研究已显示初治患者ORR达62.1%、mPFS 13.7个月，经治患者ORR 39.2%、mPFS 11.0个月（Shun L, et al. ELCC 2024）。现报告最终OS和长期安全性数据（截止2024年11月）。

研究方法

入组METex14突变晚期NSCLC患者，初治或经治患者接受赛沃替尼治疗（体重≥50kg者600mg QD，<50kg者400mg QD），直至疾病进展或出现不可耐受毒性（图1）。

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图1. 研究设计

结果

166例患者中，87例初治患者中位随访34.5个月，mOS达28.3个月（95%CI 17.5-NE），36个月OS率44.7%；79例经治患者中位随访25.1个月，mOS 25.3个月（20.5-30.5），24个月OS率51.7%（图2A）。基线脑转移亚组分析显示，初治脑转移患者（10例）mOS 15.3个月，经治脑转移患者（21例）mOS 25.3个月（图2B）。

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图2. 初治及经治全体患者（A）及基线脑转移患者（B）OS生存曲线

48.8%患者接受后续治疗（化疗27.7%，靶向治疗23.5%）（表1）。安全性方面，62.0%患者出现≥3级治疗相关不良事件，常见为肝功能异常（17.5%）、ALT升高（15.1%）和AST升高（12.0%）（图3）。

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表1. 进展后抗肿瘤治疗方案

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图3. 安全性数据汇总

结论

本研究最终数据证实赛沃替尼在METex14突变晚期NSCLC患者中具有持久的生存获益，尤其在初治人群。未发现新的安全信号。需要注意的是，本研究脑转移患者样本量相对有限，后续仍需更大样本研究验证。

参考文献

Y. Yu, et al. Final overall survival and long-term safety outcomes of savolitinib in patients with locally advanced or metastatic NSCLC harboring METexon 14 (METex14) mutation: An update from a phase IIIb study. 2025 ELCC 80P. Journal of Thoracic Oncology (2025) 20 (3): S1-S97. 10.1016/S1556-0864(25)00632-X。

审批编号：CN-159475 有效期至：2025-08-07

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Sally

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宁医生

扎兰屯市中蒙医院 | 肿瘤内科

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袁素娟

复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科

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郭忠强

曲沃县人民医院 | 肿瘤科

赛沃替尼在METex14突变晚期NSCLC患者中具有持久的生存获益，尤其在初治人群。