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赛沃替尼IIIb期研究最终数据发布:METex14突变肺癌患者长期生存持续获益

05月26日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上,我国研究者公布了口服MET抑制剂赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变晚期非小细胞肺癌的IIIb期研究最终生存数据。这项历时3年随访的研究显示,无论是初治还是经治患者,赛沃替尼均展现出具有临床意义的长期生存获益,为这类罕见突变肺癌患者提供了新的治疗希望。

研究背景

赛沃替尼是一种高效选择性口服MET抑制剂。基于早期数据(截止2023年10月),该IIIb期验证性研究已显示初治患者ORR达62.1%、mPFS 13.7个月,经治患者ORR 39.2%、mPFS 11.0个月(Shun L, et al. ELCC 2024)。现报告最终OS和长期安全性数据(截止2024年11月)。

研究方法

入组METex14突变晚期NSCLC患者,初治或经治患者接受赛沃替尼治疗(体重≥50kg者600mg QD,<50kg者400mg QD),直至疾病进展或出现不可耐受毒性(图1)。

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图1. 研究设计

结果

166例患者中,87例初治患者中位随访34.5个月,mOS达28.3个月(95%CI 17.5-NE),36个月OS率44.7%;79例经治患者中位随访25.1个月,mOS 25.3个月(20.5-30.5),24个月OS率51.7%(图2A)。基线脑转移亚组分析显示,初治脑转移患者(10例)mOS 15.3个月,经治脑转移患者(21例)mOS 25.3个月(图2B)。

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图2. 初治及经治全体患者(A)及基线脑转移患者(B)OS生存曲线

48.8%患者接受后续治疗(化疗27.7%,靶向治疗23.5%)(表1)。安全性方面,62.0%患者出现≥3级治疗相关不良事件,常见为肝功能异常(17.5%)、ALT升高(15.1%)和AST升高(12.0%)(图3)。

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表1. 进展后抗肿瘤治疗方案

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图3. 安全性数据汇总

结论

本研究最终数据证实赛沃替尼在METex14突变晚期NSCLC患者中具有持久的生存获益,尤其在初治人群。未发现新的安全信号。需要注意的是,本研究脑转移患者样本量相对有限,后续仍需更大样本研究验证。

参考文献

Y. Yu, et al. Final overall survival and long-term safety outcomes of savolitinib in patients with locally advanced or metastatic NSCLC harboring METexon 14 (METex14) mutation: An update from a phase IIIb study. 2025 ELCC 80P. Journal of Thoracic Oncology (2025) 20 (3): S1-S97. 10.1016/S1556-0864(25)00632-X。

审批编号:CN-159475 有效期至:2025-08-07

声明:本材料由阿斯利康提供,仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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评论
05月27日
宁医生
扎兰屯市中蒙医院 | 肿瘤内科
赛沃替尼IIIb期研究最终数据发布:METex14突变肺癌患者长期生存持续获益
05月27日
袁素娟
复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科
赛沃替尼是一种高效选择性口服MET抑制剂
05月27日
郭忠强
曲沃县人民医院 | 肿瘤科
赛沃替尼在METex14突变晚期NSCLC患者中具有持久的生存获益,尤其在初治人群。