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Botensilimab联合Balstilimab在难治性肝细胞癌治疗中展现持久疗效:C-800-01 I期研究分析

05月12日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

肝细胞癌(HCC)是全球癌症相关死亡的第三大原因,每年导致约80万人死亡。尽管近年来免疫治疗联合抗血管生成药物已成为晚期HCC的一线标准治疗,但大多数患者最终会出现疾病进展。对于免疫治疗进展后的患者,目前治疗选择有限,预后极差,中位总生存期通常不足6个月。


Botensilimab是一种新型Fc-engineered抗CTLA-4单克隆抗体,通过增强Fcγ受体结合来优化T细胞活化并选择性耗竭调节性T细胞(Tregs)。临床前研究显示,与传统的CTLA-4抑制剂相比,botensilimab具有更强的免疫调节活性和更广的抗肿瘤效应。Balstilimab则是一种PD-1抑制剂,与已上市的同类药物具有相似的作用机制。


本研究首次报道了botensilimab联合balstilimab在免疫治疗难治性HCC患者中的疗效和安全性数据,为这一难治人群提供了潜在的新治疗策略。

背景

免疫检查点抑制剂在HCC治疗中取得重要进展,但对于免疫治疗进展后的患者仍缺乏有效方案。本研究评估了新型CTLA-4抑制剂botensilimab联合PD-1抑制剂balstilimab在难治性HCC患者中的疗效和安全性。

方法

这项多中心I期C-800-01研究(NCT03860272)纳入了既往接受过免疫治疗进展的晚期HCC患者。患者接受botensilimab(1或2mg/kg,每6周一次)联合balstilimab(3mg/kg,每2周一次)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,最长2年。主要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果

在可评估疗效的18例患者中,ORR为17%,DCR达72%。中位PFS为4.4个月,中位OS为12.3个月

安全性方面,68%患者出现免疫相关不良事件(irAEs),其中37%为3级,未发生治疗相关死亡。

结论

Botensilimab联合balstilimab在重度经治的HCC患者中显示出持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性,为免疫治疗进展后的患者提供了新的治疗选择。

这一初步结果支持开展更大规模的随机对照研究,以进一步验证这一联合方案的疗效,并探索预测性生物标志物来优化患者选择。同时,未来研究也应探索该联合方案与其他治疗模式(如局部治疗或靶向药物)的序贯或联合策略,以进一步提高晚期HCC患者的临床获益。

责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Skye
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评论
05月12日
韩素梅
安达市医院 | 内科
难治性肝癌治疗新方案!
05月12日
龙平
衡阳市第一人民医院 | 肿瘤内科
好好学习,天天向上