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邬麟教授解读:依沃西单抗突破瓶颈,布局未来,开启肺癌免疫治疗2.0时代

04月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年4月25日,国家药监局官网显示,我国自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗获批新适应症,用于PD-L1阳性、驱动基因阴性的局晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。作为首个在头对头Ⅲ期临床研究中证实疗效显著优于帕博利珠单抗的新药,依沃西单抗肺癌一线适应症的正式获批引发了广泛关注。


基于此,本期「肿瘤资讯」特邀邬麟教授,围绕 依沃西单抗在非小细胞肺癌治疗中的临床价值 进行深入解读。现将访谈内容精粹如下,以飨读者。

本期特邀专家—邬麟 教授

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邬麟 教授
二级主任医师,博士生导师、博士后合作导师

湖南省肿瘤医院(中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院)内科教研室主任,GCP肿瘤专业负责人、胸内二科主任
湖南省肺癌临床医学研究中心主任
湖南省卫生健康高层次人才学科带头人
主持国际、国内多中心临床试验200 余项,主持省部级课题20余项,发表论文200余篇,部分成果发表在Lancet、JAMA、Lancet Oncology、JCO、JTO、Nature Communications、BJC等著名国际期刊。
担任中国抗癌协会(CACA)老年肿瘤专委会副主委,中国医促会肿瘤舒缓治疗学分会副主委,CSWOG肺癌专业委员会候任主委,中国老年保健协会肺癌专业委员会副主委,中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专委会委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)理事,CACA临床化疗专业委员会常委、小细胞肺癌专委会常委、原发灶不明及多原发癌专委会常委,CSCO罕见肿瘤专家委员会常委、老年肿瘤专委会常委,湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会理事长,湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员,湖南省医师协会肿瘤医师分会副会长,湖南省抗癌协会肺癌专业委员会副主委等多个学术任职。

Q1:全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗近期获批PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC一线治疗的适应症,备受瞩目的新型治疗方案正式应用于临床。请您谈谈本次适应症的获批对NSCLC临床治疗的意义?

邬麟教授:作为临床医生,我们非常高兴看到近年来抗肿瘤治疗领域不断涌现出创新方案,为临床治疗提供了更加有力的选择。过去十年,免疫治疗已显著改善了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存状况,但在疗效进一步提升、受益人群扩大等方面仍面临挑战。依沃西单抗通过“靶免一体”的创新机制实现了突破,推动肺癌免疫治疗真正迈入2.0时代。此次适应症的获批,使临床医生在一线治疗中拥有了更具优势的免疫单药方案,尤其依沃西单抗在不同PD-L1表达水平、不同组织学类型患者中均展现出一致获益,进一步拓展了临床应用空间。对于患者而言,能够在一线治疗阶段使用获益更显著的方案,无疑增强了治疗信心,带来了更大的希望。随着适应症的正式获批,我们也期待依沃西单抗加快在临床中的应用转化,为更多患者带来切实的疗效提升与生存获益。

Q2:根据HARMONi-2研究公布的最新数据,依沃西单抗在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均展现出临床优势。作为肺癌领域的核心专家,您认为这一研究成果体现了怎样的临床价值?

邬麟教授:HARMONi-2研究的最新数据进一步增强了我们对依沃西单抗临床价值的信心。依沃西单抗在无进展生存期(PFS)方面展现出显著优势,中位PFS达到11.14个月,相较帕博利珠单抗的5.82个月近乎实现翻倍延长,并且取得了总生存期 (OS)获益的趋势,降低死亡风险22.3%(OS HR=0.777),末来随着数据成熟可能获得更好的疗效验证,是肺癌乃至整个肿瘤免疫治疗领域的重大突破。

此前,在KEYNOTE-042研究中,帕博利珠单抗对照化疗治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,取得OS获益的HR值为0.81, 奠定了NSCLC一线治疗从化疗到免疫时代转变;此次HARMONi-2的对照组不是化疗,而是现行最佳疗法——帕博利珠单抗,因此是具有迭代能力的免疫新型疗法,意味着免疫治疗向2.0时代迈出了关键一步,具有重要的临床意义。患者生存获益始终是临床治疗最核心的关注点,我们也期待后续数据进一步成熟并予以验证。

Q3:在NSCLC治疗领域,除单药方案外,依沃西单抗也进行了多项联合治疗探索。对于其未来在更多人群、更多联合方案的应用方面,您有哪些期待?

邬麟教授:随着免疫治疗不断发展,新一代免疫治疗药物不仅需要在单药应用中展现优势,更需要通过更广泛的人群探索和联合治疗验证,夯实其在肺癌治疗领域的基础地位。因此我们尤其关注依沃西单抗在联合应用方面的表现。近期公布的HARMONi-6研究显示,依沃西单抗联合化疗在初治晚期鳞状NSCLC人群中实现了比替雷利珠单抗联合化疗更显著的PFS获益,PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中均显示出具有临床意义的疗效提升,且整体安全性良好。这一结果进一步增强了我们对依沃西单抗在一线治疗中广泛应用潜力的信心。随着HARMONi-2研究中OS改善趋势的公布,依沃西单抗在联合化疗中的长期生存获益也值得持续关注与期待。

从HARMONi-A到HARMONi-2,再到HARMONi-6,依沃西单抗在不同治疗阶段、不同人群、不同联合策略中连续取得阳性结果,临床证据体系日益完善,也让我们对其未来在免疫治疗领域的应用充满信心。依托机制创新与广泛适用性,依沃西单抗即将成为免疫治疗2.0时代的重要基石药物。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-pinky
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04月28日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
依沃西单抗突破瓶颈,布局未来,开启肺癌免疫治疗2.0时代