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4.24每日资讯：2025 CSCO指南会｜李健教授畅谈CSCO胃肠间质瘤（GIST）指南更新：从规范到精准，共绘GIST诊疗中国路径；2025CSCO指南会┃竺晓凡教授：精准治疗，守护未来

04月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 CSCO指南会｜李健教授畅谈CSCO胃肠间质瘤（GIST）指南更新：从规范到精准，共绘GIST诊疗中国路径

2. 2025CSCO指南会┃竺晓凡教授：精准治疗，守护未来——《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南2025》重磅更新

3. 改善三阴性乳腺癌 PFS！吉利德科学重磅 Trop-2 ADC 与 Keytruda 组合达 3 期试验主要终点

4. 不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」新适应症国内报上市

5. 38%胃癌患者肿瘤近乎完全消失，缓解率翻2.6倍！北肿沈琳&彭智团队：有这三种特征的人更能获益

1. 2025 CSCO指南会｜李健教授畅谈CSCO胃肠间质瘤（GIST）指南更新：从规范到精准，共绘GIST诊疗中国路径

2025年4月18日~19日，备受瞩目的2025年CSCO指南会在泉城济南召开。在4月19日上午的胃肠间质瘤（GIST）专场中，CSCO胃肠间质瘤专家委员会主任委员——北京大学肿瘤医院李健教授就此次CSCO胃肠间质瘤诊疗指南内科治疗篇的更新内容及前沿进展做了具体阐述。

李健教授：本次指南拟将中国高危患者的辅助治疗推荐时长延长至6年（II级推荐，2A类证据），不过这一初步想法后续仍需经专委会专家最终讨论才能确认。此外，指南在影像诊断、病理评估及基因分型等方面也进行了细节优化，致力于提升临床指南使用的规范性与便捷性，使其更好地服务于临床实践。

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2. 2025CSCO指南会┃竺晓凡教授：精准治疗，守护未来——《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南2025》重磅更新

2025 CSCO指南会上，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）竺晓凡教授围绕“《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南2025》更新要点及及对临床实践的意义”这一话题展开分享。

竺晓凡教授：《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南2025》更新主要聚焦于以下三个方面。其一，关注小分子靶向和免疫靶向药物在急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者中的应用，专家基于药物的可及性和医保的覆盖程度确定治疗推荐等级。维奈克拉和我国自主研发的三代TKI奥雷巴替尼针对Ph阳性ALL儿童患者的推荐等级提升至II级，而奥雷巴替尼治疗T315I突变ALL儿童患者被列为 I 级推荐。

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3. 改善三阴性乳腺癌 PFS！吉利德科学重磅 Trop-2 ADC 与 Keytruda 组合达 3 期试验主要终点

当地时间 4 月 21 日，吉利德科学宣布，其 Trop-2 靶向抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与默沙东PD-1 抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）联合疗法在 3 期临床试验 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 中取得积极的顶线结果。

分析显示，该试验达到主要终点，Trodelvy 联合 Keytruda，与 Keytruda 联合化疗相比，在统计学与临床上显著改善不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的无进展生存期（PFS），这些患者的肿瘤表达 PD-L1（CPS≥10）。

据该公司新闻稿，Trodelvy 是唯一一种在两种不同类型的转移性乳腺癌（2L+mTNBC 和预处理过的 HR+/HER2-mBC）中显示出生存优势的 Trop-2 靶向 ADC。吉利德科学还在开展 PD-1+Trop2 ADC 用于三阴乳腺癌术后辅助治疗的 3 期临床试验，以及单药治疗 PD-L1 阴性三阴乳腺癌的 3 期临床试验，围绕三阴乳腺癌进行了全方位布局。（来源：医麦创新药）

4. 不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」新适应症国内报上市

4 月 22 日，CDE 官网显示，再鼎医药从 BMS 引进的瑞普替尼胶囊在国内申报一项新适应症 NDA。根据再鼎公开信息，本次申请适用于 NTRK 融合基因阳性实体瘤成人患者。

瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用于 ROS1 和 NTRK 致癌因子。携带 ROS1 和 NTRK 基因融合的实体瘤（包括 NSCLC）患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变限制了药物与靶点的结合，最终导致肿瘤进展。作为新一代 ROS1 和 NTRK TKI，瑞普替尼的独特设计可用于改善包括脑部在内的获益持久性。

研究结果显示：在 TKI 初治患者中，客观缓解率（cORR）为 58%，中位持续缓解时间（mDOR）尚未达到；在 TKI 经治的患者中，cORR 为 50%，mDOR 为 9.9 个月。（来源：17Talk易企说）

5. 38%胃癌患者肿瘤近乎完全消失，缓解率翻2.6倍！北肿沈琳&彭智团队：有这三种特征的人更能获益

近日，JAMA Oncology发表一项研究结果显示，对于可手术的局部晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌患者，相比于围术期曲妥珠单抗+XELOX方案（卡培他滨+奥沙利铂），阿替利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX方案可显著提高病理完全缓解率，翻高2.6倍（pCR，38.1% vs. 14.3%）。该研究通信作者为北京大学肿瘤医院彭智教授和沈琳教授。

研究结果显示，A组患者治疗后pCR率显著高于B组（38.1% vs. 14.3%），两组间差异为23.8%（90%CI：1.3%~44.7%，P=0.08）。A组达到pCR的患者基线时特征包含：1）年龄＜65岁；2）男性；3）Lauren分型为肠型。

总之，本次研究结果表明，在可手术的局部晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌患者中，采取阿替利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX方案pCR可达到38.1%，且年龄＜65岁、Lauren分型为肠型的男性患者更可能从治疗中获益，且治疗方案具有良好的安全性，为后续开展3期研究提供了数据支持。由于数据截止时，两组多项生存指标数据尚未成熟，因此还需更长时间的随访来评估患者治疗后的预后改善情况。（来源：医学新观点）