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10条推荐意见精准指导ALK融合阳性NSCLC的临床诊疗

04月28日

来源：中华肿瘤杂志

随着精准医学的发展，间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因作为非小细胞肺癌（NSCLC）的重要治疗靶点，其酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）的临床应用显著改善了患者的生存预后。然而，ALK-TKI的合理选择、序贯策略及耐药后处理仍存在诸多挑战。中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会组织专家编写了《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌指南（2025版）》。此版指南基于最新循证医学证据和国内临床实践，针对ALK检测标准、TKI治疗适应症、不良反应管理及特殊人群用药等内容，给出了10条推荐意见，旨在为ALK阳性NSCLC的规范化诊疗提供权威指导。

ALK融合基因检测

推荐意见1

推荐所有病理诊断为肺腺癌或者含有腺癌成分的NSCLC患者检测ALK融合基因。其他病理类型的NSCLC患者，也可尝试进行ALK融合基因检测（1类推荐）。

推荐意见2

检测推荐使用肿瘤组织标本，包括手术切除、活检及细胞学标本，若肿瘤标本无法获得或质量不佳，血液标本、经病理评估后的细胞学标本上清液可作为替代（1类推荐）。

ALK融合基因阳性晚期NSCLC的靶向治疗

一线治疗：

推荐意见3

ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序）。优先推荐阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克（1类推荐）。

二线治疗：

推荐意见4

克唑替尼耐药后推荐再次进行肿瘤组织基因和/或外周血基因检测，以明确耐药机制。若为颅外的寡进展，可以在克唑替尼治疗基础上联合局部治疗（2A类推荐），也可以更换新一代ALK-TKI治疗（1类推荐）；若为颅内进展或颅外广泛进展，建议更换新一代ALK-TKI治疗（1类推荐）。新一代ALK-TKI包括塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序）。优先推荐塞瑞替尼、阿来替尼和布格替尼。

推荐意见5

新一代ALK-TKI耐药后推荐再次进行肿瘤组织基因和/或外周血基因检测，以明确耐药机制（1类推荐）。若为寡进展，可在原ALK-TKI治疗基础上联合局部治疗（2A类推荐）。若为广泛进展，可考虑化疗或参加合适的临床试验（2A类推荐），后续靶向治疗目前仍在探索阶段，可在权衡利弊后个体化选择。

脑转移患者一线治疗：

推荐意见6

对于基线有脑转移的患者，优先推荐新一代ALK-TKI治疗，包括阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼、恩沙替尼、伊鲁阿克和依奉阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序；1类推荐）。

脑转移患者二线治疗：

推荐意见7

对于克唑替尼耐药后脑转移患者，可选择的新一代TKI包括塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿克（按照获得NMPA批准上市时间排序；1类推荐）。

ALK融合基因阳性NSCLC的辅助靶向治疗

推荐意见8

对于ALK融合基因阳性的ⅠB～ⅢA期NSCLC患者，术后可选择阿来替尼辅助靶向治疗。

不良反应管理

推荐意见9

推荐对所有接受ALK-TKI治疗的患者进行ALK-TKI不良反应宣教，以便能够早期识别并进行规范化管理。大部分ALK-TKI相关不良反应可通过暂停给药并进行多学科综合治疗获得有效控制，根据患者不良反应的恢复情况根据药物说明书实施剂量调整方案（1类推荐）。

随访

推荐意见10

推荐ALK-TKI开始治疗后每个月随诊1次，随诊内容包括病史、体格检查、实验室检验（血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、血脂等），每2～3个月进行1次胸、腹部CT或MRI检查，必要时进行其他部位的影像学检查，包括脑MRI、PET/CT等。按照需要进行心电图及其他实验室检查（1类推荐）。

参考文献

中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会. 间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌指南（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(4): 283-297. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20241130-00546.

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

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