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2025 CSCO指南会 | 胆道恶性肿瘤诊疗指南更新建议

04月18日

整理：肿瘤资讯

2025年4月18日~19日，备受瞩目的2025年CSCO指南会在山东济南召开。此次盛会由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。4月18日上午，胆道恶性肿瘤（BTC）专场正式拉开序幕。在梁后杰教授主持下，北京大学肿瘤医院周军教授深入解析了新版指南中晚期BTC建议更新要点和相关循证依据。【肿瘤资讯】特别整理更新要点内容，以飨读者。

胆管癌的筛查和诊断的注释补充建议

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在b之前添加中国BTC流行病学特点

中国BTC的疾病负担不可忽视，研究报道，超过60%的中国BTC患者被诊断为晚期(III/IV期)，约2/3不可切除。中国BTC的发生率和死亡率在老年人群中显着增加，中国城镇人口的BTC发生率高于农村区域，此外，肝外胆管癌（ECC）和肝内胆管癌（ICC）更常见于男性，而胆囊癌（GBC）更常见于女性。

在b之后添加胆管癌流行病学特点

胆管癌的危险因素包括胆管结石、肝硬化、化学暴露（如二噁英、亚硝胺）、原发性硬化性胆管炎、胆总管囊肿，以及乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染等。胆管癌风险因素之间复杂的相互作用尚不明确，这些因素在胆管癌发生发展中的重要性可能因人群和地理区域而异。

晚期BTC一线治疗的注释补充建议

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更新24个月对照组OS率，添加KEYNOTE-966研究的3年OS率和中国亚组描述

治疗组估计24个月OS率为25%，对照组为19%；治疗组估计36个月OS率13%，对照组为11%。KEYNOTE-966研究中国亚组结果显示帕博利珠单抗+吉西他滨联合顺铂的中位OS为14.1个月，对照组9.9个月；中位DoR分别为10.2个月和5.7个月；ORR分别为36%和28.9%。
TOPAZ-1研究显示，度伐利尤单抗+吉西他滨联合顺铂将晚期BTC惠者的OS由11.3个月提升至12.9个月（HR=0.74，95%Cl 0.63-0.87），估计36个月的OS率由6.9%提升至14.6%；PFS从5.7个月提升至7.2个月，有效率分别为26.7% vs 18.7%。

晚期BTC二线治疗的补充建议

增加HER2阳性肿瘤推荐泽尼达妥单抗（2A类II/I级？）

泽尼达妥单抗I期研究显示，治疗HER2阳性实体瘤BTC的ORR为38%。
HERIZON-BTC-01研究为泽尼达妥单抗二线及后线治疗晚期或转移性HER2+ BTC的全球、单臂、IIB期、开放标签研究(NCT04466891)，结果显示，中位DoR为14.9个月，中位OS为15.5个月。研究表明泽尼达妥单抗二线及后线治疗晚期或转移性HER2+BTC具有显著的生存获益。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

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中国BTC的疾病负担不可忽视，超过60%的中国BTC患者被诊断为晚期(III/IV期)，约2/3不可切除。