您好,欢迎您

周芳教授:生长调节指数助力评估泽布替尼联合方案在R/R FL中的疗效

04月09日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤(FL)作为第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),在复发/难治性(R/R)情况下治疗选择有限且缺乏明确共识。ROSEWOOD(NCT03332017)研究是一项全球性、随机、开放标签的2期试验,旨在比较泽布替尼联合奥妥珠单抗(ZO)与奥妥珠单抗(O)单药在既往接受过≥2线全身性治疗的R/R FL患者中的疗效和安全性。研究结果显示,ZO组的中位无进展生存期(PFS)显著长于O组(28.0个月 vs 10.4个月;HR,0.50;P<0.001),且与前一次治疗(12.1个月)的PFS相比具有优势。为了更准确地评估治疗疗效,研究引入了生长调节指数(GMI),使用每个患者自身作为对照,通过比较连续治疗的PFS时间来克服患者人群异质性带来的挑战。【肿瘤资讯】特将该研究的主要结果整理如下,并邀请湖南省肿瘤医院周芳教授针对研究结果进行点评。

泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗R/R FL的显著疗效再获证

ROSEWOOD研究通过独立集中审查(ICR)评估PFS,并定义删失规则。GMI定义为(ZO或O的PFSn)/(来自上一线的PFSn-1)。GMI>1提示当前治疗较既往治疗延长了PFS持续时间,而GMI≥1.33作为显著临床获益的阈值。研究者采用Kaplan-Meier(KM)方法估算GMI的分布情况,包括中位数和各区间占比,并使用特定统计方法估算95%置信区间。

在ROSEWOOD试验中,145例患者被随机分配到ZO治疗组,72例患者被分配到O治疗组。KM曲线的PFS分析证实了之前的观察结果,即接受ZO治疗的中位PFS较之前最后一次治疗延长,而接受O治疗的中位PFS未见延长(ZO,28.0个月 vs 12.1个月;O,10.4个月 vs 11.5个月),其中最常见的是含利妥昔单抗的治疗方案(ZO,69%;O,60%)和免疫化疗(ZO,54%;O,51%)。

经过数据分析,ZO组的中位GMI为2.7(95% CI,1.6~4.9),O组为0.9(95% CI,0.5~1.7)。在ZO组中,63.3%的患者GMI≥1.33,而O组这一比例较低。亚组分析显示,无论患者既往接受过二线治疗还是>2线治疗,ZO治疗组的中位GMI均显著高于阈值,且大部分患者的GMI≥1.33。

综上所述,ROSEWOOD研究的事后GMI分析为ZO治疗R/R FL提供了有力的疗效比较证据。结果显示,大多数接受ZO治疗的R/R FL患者的PFS与之前最后一次治疗相比有显著改善,且这种改善与之前治疗的线数无关。这些数据进一步证明了ZO作为一种新型治疗方案对R/R FL患者的显著益处,为临床实践提供了重要的参考依据。

专家点评
周芳 教授
主任医师

湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科

主任医师
湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会慢性淋巴细胞白血病学组副组长
中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会肿瘤心脏病专业委员
湖南省抗癌协会血液肿瘤专业委员

周芳教授:ROSEWOOD研究为R/R FL的治疗带来了新的曙光。泽布替尼联合奥妥珠单抗方案在延长PFS方面表现出显著优势,为患者提供了更有效的治疗选择。GMI分析作为一种创新的评估工具,不仅克服了患者人群异质性带来的挑战,还为临床决策提供了新的视角。通过GMI,医生可以更准确地评估治疗效果,为患者制定更加个性化的治疗方案。


ROSEWOOD研究的结果为进一步优化R/R FL的治疗策略提供了重要依据。未来,随着更多研究数据的积累和随访时间的延长,有望进一步验证ZO方案的长期疗效和安全性。此外,GMI作为一种有效的评估工具,有望在更多临床研究中得到应用,推动淋巴瘤治疗向更加精准和个性化的方向发展。

参考文献

Intrapatient Comparative Analysis of Zanubrutinib Plus Obinutuzumab Efficacy in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma Using the Growth Modulation Index,Abstract release date: 05/14/24) EHA Library. Bouabdallah K. 06/13/2024; 419230; P1143

责任编辑:肿瘤资讯-cherry
排版编辑:肿瘤资讯-邓文普
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
04月12日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
泽布替尼联合方案在R/R FL中的疗效
04月10日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
04月09日
余枫贤
桂平市人民医院 | 肿瘤科
滤泡性淋巴瘤(FL)作为第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),在复发/难治性(R/R)情况下治疗选择有限且缺乏明确共识。