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方峻教授:老年MCL治疗新进展,ZG方案表现卓越

04月16日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种具有异质性的恶性肿瘤,其发病率随年龄增长而增加。老年患者通常身体状况较差,对化疗的耐受性低,因此许多研究者致力于寻找无化疗的治疗方案,以满足这部分患者的需求。一项II期研究旨在评估泽布替尼联合奥妥珠单抗(ZG方案)在初治老年MCL患者中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的主要结果整理如下,并邀请华中科技大学同济医学院附属协和医院方峻教授针对该研究进行点评。

ZG方案在初治老年MCL患者中取得突破性疗效,ORR高达100%

该研究是一项开放标签、多中心、单臂的II期临床试验(ChiCTR2300071433),纳入年龄≥65岁的初治MCL患者,排除了母细胞样或多形性组织学类型的患者。入组患者将接受以下治疗方案。

诱导治疗:奥妥珠单抗:1000mg,静脉注射,在第1周期的第1、8、15天,以及第2-4周期的第1天给药,每4周为一个周期。

泽布替尼:160mg,口服,每天两次,从第2周期开始给药。

达到完全缓解(CR)的患者将继续接受泽布替尼维持治疗。而达到部分缓解(PR)的患者将再接受2个周期的奥妥珠单抗治疗,随后接受泽布替尼维持治疗。研究中的泽布替尼持续给药直至疾病进展、出现不可接受的毒性或其他停药原因。研究的主要终点是完全缓解率(CRR),次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和安全性。

研究共纳入19例患者,中位年龄72岁。14例患者有骨髓受累,7例患者具有高MCL国际预后指数(MIPI)风险评分,10例患者Ki-67≥30%。1例患者有房颤病史。在15例患者中,通过下一代测序检测到4例(26.7%)TP53突变。入组患者中有9例患者完成了诱导治疗,其中8例(88.9%)患者达到CR,1例患者达到PR,ORR为100%。中位随访7个月,无患者出现疾病进展。

研究中出现的不良事件(AEs)大多数为1-2级。2例患者在首次奥妥珠单抗给药时出现2级输注相关反应,每例患者在治疗期间出现3级或4级血小板减少,但均在一周内恢复。1例患者出现3级贫血,1例患者出现Covid-19感染伴阵发性房颤。研究中未观察到出血事件,无患者因不良事件而中断治疗。

研究结论

ZG方案在初治老年MCL患者中显示出良好的疗效和可管理的安全性。

专家点评
方峻 教授
教授、主任医师、博士生导师

华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所
中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会委员
中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员
亚太医学生物免疫学会血液学分会常务委员
湖北省医学生物免疫学会淋巴瘤多学科诊疗专家委员会主任委员
湖北省医学生物免疫学会常务理事
湖北省临床肿瘤学会血液肿瘤专家委员会常务委员
湖北省临床肿瘤学会血液肿瘤专家委员会中枢淋巴瘤专业委员会副主任委员
北京整合医学学会淋巴瘤多学科诊疗专业委员常务委员
湖北省肿瘤医学质量控制中心淋巴瘤质控专家委员会委员
临床血液学杂志编委
负责国家及省级基金课题五项,科研成果获得教育部科技进步二等奖一项、湖北省科技进步一等奖二项、武汉市科技进步一等奖一项。在国内外期刊上发表论文三十余篇。主编专著两部,参编“内科学”教材两部,参译“威廉姆斯血液学中文版”。

方峻教授:该研究结果显示,88.9%的完成了诱导治疗的患者达到CR,ORR为100%。中位随访7个月,无患者出现疾病进展。研究中大多数AEs为1-2级。2例患者在首次奥妥珠单抗给药时出现2级输注相关反应。尽管每例患者在治疗期间都出现3级或4级血小板减少,但均在一周内恢复。研究者未观察到出血事件,无患者因不良事件而中断治疗。


ZG方案在初治老年MCL患者中显示出良好的疗效和可管理的安全性。该方案的高缓解率和良好的耐受性为老年MCL患者提供了一种有效的无化疗治疗选择。通过使用奥妥珠单抗和泽布替尼的联合治疗,不仅提高了患者的缓解率,还避免了传统化疗带来的不良反应,提高了患者的生活质量。此外,该方案在具有高风险特征的患者中也表现出良好的疗效,为这部分患者的治疗提供了新的希望。


该研究的结果为进一步优化老年MCL的治疗策略提供了重要依据。未来,随着更多研究数据的积累和随访时间的延长,有望进一步验证ZG方案的长期疗效和安全性。此外,该方案的成功应用也为其他类型淋巴瘤的无化疗治疗提供了借鉴,推动了淋巴瘤治疗向更加精准和个性化的方向发展。

参考文献

https://doi.org/10.1182/blood-2024-198711

责任编辑:肿瘤资讯-cherry
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评论
04月16日
陈海峰
绍兴第二医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益良多继续学习