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2025 ELCC丨减轻 EGFR 突变晚期 NSCLC 联合治疗毒性的新方法

03月31日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ELCC

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日至29日在法国巴黎盛大召开。作为全球肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC聚焦肺癌诊疗的前沿动态，汇聚来自世界各地的最新研究成果与临床亮点，为全球肺癌研究者和临床医生提供了一个重要的交流平台。

随着EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗标准的不断演进，国际研究领域仍在持续探索如何在疗效与毒性之间实现最佳平衡。ESMO Daily Reporter发布相关报道，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

单臂II期ETOP AMAZE-lung试验结果为奥希替尼治疗后疾病进展的患者提供新的治疗思路。该试验探索埃万妥单抗联合化疗的替代方案，并进一步评估埃万妥单抗、拉泽替尼和贝伐珠单抗三药联合治疗的疗效。研究显示，这种联合治疗方案在特定患者群体中具有中等但持久的抗肿瘤效果。在主要疗效队列的60名患者中，12周时的确认客观缓解率（ORR）达到33%，成功达到研究预定义的ORR >20%的成功标准。在接受评估的61名患者中，最佳总体反应表现为：51%的患者达到疾病稳定，39%的患者实现部分缓解，5%的患者出现疾病进展，另有5%的患者不可评估。中位反应持续时间为13.9个月，显示出较为持久的疗效。此外，中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，而中位总生存期（OS）达到15.5个月。

总共约43%的患者报告3-4级治疗相关不良事件（TRAEs），其中约20%的患者因不良事件停用所有药物。最常见的严重不良事件为痤疮样皮疹和斑丘疹。
法国图卢兹大学医院的Julien Mazières教授总结道：“总体而言，该疗法的疗效尚未达到显著水平，但其持续时间较长。令人欣慰的是，贝伐珠单抗并未显著增加与埃万妥单抗联合拉泽替尼相关的毒性风险。”他进一步指出，三联疗法可能是一种合理的无化疗替代方案，但需要更多成熟数据支持，尤其是通过与埃万妥单抗联合化疗的头对头随机试验来验证其疗效和安全性。

COCOON 试验最新公布结果，揭示埃万妥单抗联合拉泽替尼一线治疗 EGFR 突变晚期NSCLC时，采用预防性增强皮肤病管理方案可显著降低皮肤不良事件（AE）的发生率和严重程度。在首次预先计划的中期分析中（中位随访 4.2 个月），研究达到主要终点，即前 12 周内 ≥2 级皮肤病 AE 的发生率显著降低。数据显示，采用 COCOON 方案的患者中 ≥2 级皮肤病 AE 的发生率从标准皮肤病管理组的 76.5% 显著下降至 38.6%（p<0.0001），头皮相关 AE 的发生率更是减少约 70%（9% vs 29%）。此外，3 级皮肤病 AE 的发生率也从标准管理组的 8.8% 降低至 COCOON 组的 4.3%。值得注意的是，COCOON 方案显著降低了因不良事件导致的治疗中断率。与标准治疗相比，COCOON 组因皮肤病 AE 导致的埃万妥单抗和拉泽替尼停药率仅为 1%，而标准组为 4%；总体因任何 AE 导致的停药率也从 19% 降至 11%。

皮肤毒性一旦出现，往往需要被动管理，而预防性策略的引入则可能显著延长患者接受治疗的时间。Mazières医生指出，随着MARIPOSA试验最终OS数据的发布，埃万妥单抗联合拉泽替尼的使用预计将进一步推广，这使得毒性管理的预防性策略显得尤为重要。然而，他对COCOON方案仍持谨慎态度，因为该方案中多西环素/米诺环素的剂量（100mg，每日2次）高于许多国家的标准剂量，且持续时间长达12周，可能增加患者的依从性风险。
Mazières进一步总结道，目前针对EGFR突变晚期NSCLC的治疗方案正在不断探索，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合抗血管生成剂、TKI联合化疗，以及双特异性抗体（如埃万妥单抗）联合化疗等。尽管这些组合方案展现潜在疗效，但每种组合的毒性特征各不相同，管理难度也有所差异。因此，关键在于尽早明确如何预防、检测和处理这些毒性，从而优化患者的治疗体验和长期获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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关键在于尽早明确如何预防、检测和处理这些毒性，从而优化患者的治疗体验和长期获益

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广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科

目前针对EGFR突变晚期NSCLC的治疗方案正在不断探索，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合抗血管生成剂、TKI联合化疗，以及双特异性抗体（如埃万妥单抗）联合化疗等