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2025 ELCC Takeaways| 肺癌放疗领域有哪些值得关注的内容？

04月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）已于当地时间3月26日-29日在法国巴黎盛大召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。放疗作为肺癌治疗的重要手段之一，在各类联合治疗中发挥着重要的作用。近年来，放疗设备和技术不断革新，精准放疗成为未来的重要发展趋势。此次ELCC大会上，波兰格但斯克医科大学肿瘤放射治疗与早期临床试验中心的Rafal Dziadziuszko教授也进行了肺癌放疗领域的最新进展盘点，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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Rafal Dziadziuszko教授

为回顾近期放疗领域的重磅研究进展，Rafal Dziadziuszko教授选择了此次ELCC会议中报道的ADRIATIC 研究^[1]，KEYNOTE-799研究^[2]和LAURA研究^[3]进行深入解读。

ADRIATIC研究

ADRIATIC研究是一项针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在研究完成同步放化疗（cCRT）后，伐利尤单抗巩固治疗（联合或不联合tremelimumab）的疗效和安全性。此次ELCC会议报告了对ADRIATIC研究中患者疾病进展模式的探索性分析^[1]。

ADRIATIC研究实验设计

研究结果显示，伐利尤单抗组相较于安慰剂组的胸内进展和胸外进展的风险比（HR）分别为0.82（95%CI）和0.67（95%CI）。

ADRIATIC研究中胸内（左）和胸外（右）进展时间

值得注意的是，大多数疾病进展表现为孤立性转移灶，且中枢神经系统（CNS）是最常见的转移部位。数据显示，无论患者是否接受预防性脑放疗（PCI），伐利尤单抗巩固治疗可降低约50%的CNS进展概率。值得关注的是，未接受PCI组患者表现出更高的CNS进展率。因此，PCI在LS-SCLC治疗中具有重要的临床价值。

ADRIATIC研究中首次进展时新发胸外病变数据

至CNS转移/死亡时间的数据也显示，相较于安慰剂，伐利尤单抗巩固治疗可以降低36%的CNS转移/死亡风险。

ADRIATIC研究中至CNS转移/死亡时间

专家点评

基于这一研究，Rafal Dziadziuszko教授总结道，度伐利尤单抗巩固治疗可改善LS-SCLC患者胸外和胸内进展情况。尽管有所改善，LS-SCLC患者的胸内失败率仍然较高，这引发了关于是否需要加强放射治疗的讨论。此外，度伐利尤单抗巩固治疗后，尽管脑转移的发生率较低，但仍然可以观察到PCI的效果。

KEYNOTE-799

KEYNOTE-799是一项II期的非随机试验，旨在不可切除III期局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者队列中评估帕博利珠单抗与cCRT同时给药的疗效和安全性。此次ELCC会议公布了其最终分析结果^[2]。

KEYNOTE-799试验设计

经证实的肿瘤缓解数据显示，队列A与队列B的客观缓解率（ORR）相近，均超过70%。Rafal Dziadziuszko教授强调，在涉及放疗的临床试验中，肿瘤缓解效应的归因分析存在复杂性——难以明确区分单纯放疗、放化疗综合干预或放化疗联合其他治疗的独立贡献。因此，从临床价值判断，两队列治疗均表现出极低的疾病进展率，这一指标更具意义。

KEYNOTE-799试验的肿瘤缓解情况

无进展生存期（PFS）结果显示，队列A的mPFS接近30个月，队列B的mPFS为45个月。

KEYNOTE-799试验的PFS数据

总生存期（OS）数据显示，队列A的mOS约36个月，队列B的mOS约57个月，均表现出良好的临床获益，其疗效数据与PACIFIC研究结果具有可比性。

KEYNOTE-799试验的OS数据

值得注意的是，本研究中治疗相关不良事件（TRAEs）整体可控，特别是重点关注的治疗相关性肺炎发生率维持在可接受范围内。从安全性数据来看，该化疗-免疫联合方案展现出良好的耐受性特征。尽管观察到肺炎发生率略高于预期，但3-5级肺炎发生率无统计学显著性差异。

KEYNOTE-799试验的不良反应数据

专家点评

Rafal Dziadziuszko教授总结道，KEYNOTE-799研究取得了良好的研究结果，本项研究（特别是队列B）与PACIFIC研究结果大致相似。在安全性方面，本项研究展现了可接受的毒性率，特别是肺炎发生率可控制在预期水平。基于此项II期临床试验的成功，III期临床试验KEYLYNK-012研究正在进行中，期待后续结果公布。

KEYLYNK-012研究试验设计

然而，鉴于PACIFIC-2的阴性结果，同步免疫放化疗的策略仍存在不确定性。

LAURA研究

LAURA 研究是一项全球多中心、双盲、随机对照的 Ⅲ 期临床研究，旨在探索根治性放化疗期间/之后无进展的 III 期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 患者中奥希替尼巩固治疗的疗效与安全性。此次ELCC会议更新了此项研究最新的OS数据及后续治疗数据^[3]。

LAURA 研究试验设计

LAURA 研究的初步结果分析显示，相较于安慰剂组，奥希替尼可以显著提升PFS。

LAURA 研究的PFS数据

在奥希替尼组与安慰剂组中终止研究治疗并接受后续治疗的患者中，EGFR-TKI类药物是最常见的后续治疗方案，其次为含铂双药细胞毒化疗方案。结果表明，安慰剂治疗终止后的患者绝大多数接受了奥希替尼治疗，这对于解释最终OS数据非常重要。

LAURA 研究中终止治疗并接受后续治疗的情况

LAURA 研究的OS数据显示，尽管两组的OS没有达到统计学意义上的显著差异，但奥希替尼组显示出明显的OS改善趋势。

LAURA 研究的OS数据

专家点评

Rafal Dziadziuszko教授总结道，LAURA 研究的结果不够理想可能是由于研究设计中未将PET-CT作为强制性基线影像学评估手段，以及EGFR突变阳性NSCLC本身具有的侵袭性生物学特征。目前，这一更新结果可进一步支持在III 期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 患者中使用奥希替尼作为巩固治疗。

参考文献

[1] S. Senan et al. Patterns of disease progression with durvalumab (D) after concurrent chemoradiotherapy (cCRT) in limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC): Results from ADRIATIC. 2025 ELCC 297MO.

[2] M. Reck et al. Pembrolizumab (pembro) plus concurrent chemoradiation therapy (cCRT) in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Final analysis of KEYNOTE-799. 2025 ELCC 186O.

[3] Suresh Ramalingam et al. Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated overall survival (OS) analysis from the LAURA study. 2025 ELCC LBA4.

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