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2025 ELCC丨BR.31研究：度伐利尤单抗对比安慰剂在IB-IIIA期可切除NSCLC中的复发模式与后续治疗分析

03月29日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ELCC

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日至29日在法国巴黎盛大召开。作为全球肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC聚焦肺癌诊疗的前沿动态，汇聚来自世界各地的最新研究成果与临床亮点，为全球肺癌研究者和临床医生提供了一个重要的交流平台。

其中，LBA3公布III期BR.31研究的最新分析结果。该研究分析度伐利尤单抗对比安慰剂在IB-IIIA期可切除NSCLC中的复发模式与后续治疗分析，为临床决策提供重要参考。【肿瘤资讯】特此整理精华内容，以飨读者。

Virginie Westeel 教授

辅助化疗虽能提高完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者的5年生存率，但多数患者仍可能复发。当前两项辅助免疫治疗试验虽显示出无病生存期（DFS）改善，但总生存期（OS）数据尚未成熟。BR.31研究进一步表明，辅助度伐利尤单抗在EGFR-/ALK- NSCLC患者中未改善DFS，无论PD-L1状态如何。

患者按2:1比例随机分配至度伐利尤单抗组（20 mg/kg，每4周一次，共12个月）或安慰剂组，并根据肿瘤分期（IB vs II vs IIIA）、PD-L1状态（0 vs 1-24% vs 25-49% vs ≥50%）以及是否接受辅助铂类化疗进行分层。主要终点是在PD-L1 TC≥25%且EGFR-/ALK-患者中评估DFS。此外，关键次要终点包括在不同PD-L1表达水平（≥1%、≥25%、所有患者）和EGFR-/ALK-状态的患者中评估DFS，以及在所有随机患者中评估OS、不良事件（AEs）和生活质量（QoL）。

研究结果显示，两组间的疾病复发率无显著差异，约为30%，无论PD-L1状态如何。第二原发癌的发病率在5%到8%左右，两组亦未见显著差异。在疾病复发模式方面，两组的复发部位分布一致：约60%的患者表现为仅远处复发，约20%为仅局部复发，局部区域和远处复发同时出现的情况占15%到20%，而仅局部区域复发的比例约为25%。进一步分析远处复发的部位，两组间未见差异，主要远处复发部位依次为肺、胸膜、骨骼、肾上腺和肝脏。这些数据表明，无论PD-L1状态如何，两组在复发模式和复发部位上均无显著差异。

对于EGFR-/ALK-患者，当出现远处复发（无论是否伴有局部区域复发）时，安慰剂组接受免疫治疗的患者比例显著高于度伐利尤单抗组，且这一趋势在不同PD-L1表达水平的患者中均有所体现。具体而言，在PD-L1表达≥25%的患者中，安慰剂组有46%的患者接受了免疫治疗，而度伐利尤单抗组仅为26%；在PD-L1表达≥1%的患者中，安慰剂组有40%的患者接受了免疫治疗，度伐利尤单抗组则为24%；在所有PD-L1表达水平的患者中，安慰剂组有31%的患者接受了免疫治疗，而度伐利尤单抗组为21%。