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一文盘点2024年NMPA批准的21个抗肿瘤创新药

03月28日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)近期发布的《2024年度药品审评报告》,2024年国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个创新药,其中抗肿瘤药占21个。这21个药物中,多达11个涉及肺癌适应证,由此可见肺癌领域新药研发之热。药物种类包括小分子药、单抗、双抗、抗体药物偶联物(ADC)及CAR-T。小编按适应证进行整理,以飨读者。

肺癌:11个

肺癌新药研发仍呈井喷之势,共有11个新药获批,其中适应证为非小细胞肺癌(NSCLC)的10个,小细胞肺癌(SCLC)1个。这11个药物中,小分子靶向药是主角,针对不同驱动基因突变各显神通。
免疫治疗中,双特异性抗体崭露头角。作为肺癌领域首个获批的双抗,依沃西单抗(PD-1/VEGF)为EGFR-TKI耐药后的NSCLC患者提供了新的安全有效的治疗模式。

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妇科肿瘤:3个

3个新药均为免疫检查点抑制剂,其中2个涉及宫颈癌,1个涉及子宫内膜癌。贝莫苏拜单抗同时还获批了肺癌适应证。
最值得关注的是艾帕洛利托沃瑞利单抗,这是一种PD-1/CTLA-4双功能抗体,采用MabPair®️创新技术平台,将抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗以2∶1黄金比例结合,以实现增效减毒的目标。

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乳腺癌:2个

恩替司他是一种新型HDAC抑制剂,也是首个周疗的HDAC抑制剂,用药便捷性更好。
芦康沙妥珠单抗是中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC,为三阴性乳腺癌提供了新的治疗选择。

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胃癌:1个

佐妥昔单抗是全球首个且目前唯一获批的靶向CLDN18.2的药物,在HER2阴性胃癌一线人群中实现了靶向治疗“零”的突破。

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 黑色素瘤:1个

妥拉美替尼是国产首款 MEK 抑制剂,也是全球首个获批针对 NRAS 突变晚期黑色素瘤适应证的靶向药物。NRAS突变黑色素瘤侵袭性强,对免疫和化疗敏感性差,靶向治疗为这类患者开辟了新的治疗路径。

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鼻咽癌:1个

塔戈利单抗是国内首款获批用于三线治疗复发性或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗。

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血液肿瘤:3个

3款新药中2款是CAR-T。适应证涉及淋巴瘤和骨髓瘤。
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2024 年 NMPA 批准的抗肿瘤创新药,涉及多个药物种类,横跨多个适应证。这些新药不仅为患者带来新的治疗希望,也推动了我国肿瘤治疗领域的进步。期待未来更多高效、低毒的抗肿瘤药物问世,进一步改善患者预后与生活质量。


责任编辑:Linda
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03月28日
吴枫阳
湖北省肿瘤医院 | 消化内科
2024年NMPA批准的21个抗肿瘤创新药