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CA19-9联合液体活检诊断早期胰腺癌,I/II期疾病检测准确性高达97%

03月28日
整理:肿瘤资讯

胰腺导管腺癌(PDAC)是一种高度恶性的肿瘤,由于缺乏有效的早期诊断方法,大多数患者在确诊时已处于晚期,丧失了手术机会。目前临床常用的CA19-9标志物在预后评估和治疗反应监测方面具有一定价值,但其诊断敏感性和特异性不足,尤其在早期胰腺癌(I/II期)诊断中表现欠佳。2025年ASCO GI大会上,希望之城贝克曼研究所分子诊断和实验治疗学系的Ajay Goel博士汇报了一项前瞻性PANXEON研究,该研究初步结果显示,单独使用液体活检可识别91%的I/II期PDAC病例,而联合CA19-9后,对I/II期疾病的诊断准确率提升至97%

既往一项发表在Gastroenterology上的多中心队列研究结果表明,单独使用CA19-9检测胰腺导管腺癌(PDAC)患者的任意分期的曲线下面积(AUC)为0.88,而在I期和II期PDAC患者中的AUC为0.86。然而,当CA19-9与外泌体液体活检结合时,这些AUC值均提高至0.99。这些数据推动了PANXEON研究的启动。

Goel教授在接受OncLive采访时表示,“胰腺癌是一种致死性极高的疾病,但其发病率并不算高,因此我们通常不会在普通人群中进行筛查。大多数胰腺癌患者在确诊时已经是晚期,意味着他们无法接受手术治疗。而如果不能通过手术切除癌症,预后通常较差。如果我们能够早期发现,就有机会通过手术治疗,提高患者的生存率。这就是非侵入性诊断方法的重要性所在。”在采访中,他探讨了当前早期胰腺癌生物标志物检测的现状、CA19-9在这一领域的潜力,以及CA19-9检测技术的未来发展方向。

目前胰腺癌的生物标志物存在哪些局限性?是否有可用于早期检测的潜在标志物?

Goel教授:目前在临床中使用最广泛的胰腺癌生物标志物是CA19-9。它主要用于评估患者的预后或监测治疗反应,但作为诊断标志物,其敏感性和特异性均不足。目前,有多种商业化检测方法正在不同阶段的研究中,但大多数方法都面临相同的挑战,即它们在III期或IV期患者中表现尚可,但对于I期或II期患者,检测效果较差。因此,我们的研究重点是开发能够尽早发现胰腺癌的生物标志物。值得兴奋的是,我们目前可能已经找到了一个血液检测方法,可以帮助我们实现这一目标。

非侵入性生物标志物需要具备哪些关键特性,以提高胰腺癌的早期检测能力?

Goel教授:胰腺癌并不常见,因此检测方法需要具有极高的敏感性和特异性。如果测试的敏感性不足,我们可能会遗漏疾病。同时,胰腺手术极为复杂,我们不能让非适应症患者接受胰腺切除手术,否则可能会导致其罹患其他代谢性疾病。目前最主要的挑战是开发一种敏感性≥95%、特异性≥95%的检测方法,以确保在进行手术或其他治疗前,确诊患者确实患有胰腺癌。

PANXEON研究的设计如何?CA19-9联合液体活检的初步数据如何?

Goel教授:PANXEON是一项国际多中心病例对照研究,涵盖约1500名患者及健康受试者。研究在美国7个中心、韩国2个中心、日本2个中心以及中国1个中心进行,以评估检测方法在区分健康个体与PDAC患者方面的性能。研究发现,单独使用血液检测方法可识别91%的I期或II期PDAC病例。当该检测方法与CA19-9联合使用时,I期/II期PDAC的诊断准确率提高至97%,这无疑令人振奋。我们期待进一步验证和扩展这一证据。

这项研究未来的研究方向是什么?

Goel教授:我们目前正在将这项技术授权给生物技术和制药公司,后续将开展独立的临床试验,以在高危人群中验证该检测方法的性能。由于胰腺癌发病率较低,我们无法在整个普通人群中进行筛查,因此该检测方法需要应用于高危人群,如有家族史、特定基因突变风险、慢性胰腺炎或新发糖尿病的个体。这些高危人群尚未在目前的研究中纳入测试。如果我们能证明该血液检测方法的效果符合预期,我们希望在未来几年内,该检测方法能够上市,并用于高危人群的筛查,以实现胰腺癌的早期诊断。

责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Skye


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评论
03月30日
王辉
浙江萧山医院 | 肿瘤内科
外泌体是什么呢?
03月29日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
当CA19-9与外泌体液体活检结合时,这些AUC值均提高至0.99。
03月28日
丁胜富
达州市达川区中医医院 | 心胸外科
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