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2025 ELCC丨新一代TKI他雷替尼在初治ROS1+ NSCLC中疗效突破,死亡风险降低66%

03月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

此次会议共有4项LBA,包含肺癌靶向和免疫治疗的重要研究。其中,LBA2公布了匹配调整间接比较(MAIC)研究,对比了他雷替尼 vs 克唑替尼用于ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特此整理精华内容,以飨读者。

摘要号:LBA2

英文标题: Taletrectinib vs crizotinib in ROS1-positive (ROS1+) non-small cell lung cancer (NSCLC): A matching-adjusted indirect comparison (MAIC)

中文标题: 他雷替尼 vs 克唑替尼治疗ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC):匹配调整间接比较(MAIC)

讲者:Margarita Majem (西班牙,巴塞罗那)

研究内容

他雷替尼属于新一代具有高选择性且对中枢神经系统有活性的ROS1 TKI,在作用机制上存在潜在优势,不过当前缺乏他雷替尼与克唑替尼在TKI初治患者中的直接对比数据。本研究运用匹配调整间接比较(MAIC)方法,依据现有临床证据系统评估两种药物在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率等核心疗效与安全性指标上的差异,从而为ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗决策提供高等级循证依据。


研究基于TRUST - I(NCT04395677)和TRUSTII(NCT04919811)截至2024年6月的汇总数据,纳入160例未接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者接受他雷替尼治疗,同时匹配PROFILE 1001研究中的53例接受克唑替尼治疗的患者队列,使两组患者在性别、ECOG体能状态评分、吸烟史、组织学分类及既往系统治疗线数等基线特征达到统计学平衡。将他雷替尼这一新一代高选择性、具有中枢神经系统活性的ROS1-TKI与第一代TKI克唑替尼进行疗效及安全性对比,设定主要研究终点为客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要研究终点为3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率,采用调整后的Cox回归模型计算风险比(HR)及95%置信区间(CI)。

疗效性:

    • 在客观缓解率(ORR)方面,他雷替尼组显著高于克唑替尼组,其ORR为90.1%(95%CI:78.5%,96.7%),而克唑替尼组为71.7%(95%CI:57.7%,83.2%),显示他雷替尼抗肿瘤活性更强。在无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)方面,他雷替尼组疾病进展风险较克唑替尼组降低52%(HR = 0.48[95%CI:0.27,0.88]),死亡风险降低66%(HR = 0.34[95%CI:0.15,0.77]),两组差异均有统计学意义。

    安全性:

    • 3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率方面,他雷替尼组为45%(95%CI:31.2%,59.8%),克唑替尼组为36%(95%CI:23.1%,50.2%),差异无统计学意义,表明两者安全性谱相似。

研究结论

本研究运用匹配调整间接比较(MAIC)方法,在缺乏头对头临床试验数据的情形下,系统评估了第二代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)他雷替尼与第一代药物克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中的疗效差异。分析结果表明,在未经TKI治疗的ROS1+ NSCLC患者中,他雷替尼较克唑替尼显著改善疗效:ORR更高、疾病进展和死亡风险显著降低,且3级TRAE发生率相当。


参考文献

2025 ELCC. LBA2

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责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia



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评论
03月31日
史渊
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
03月30日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
在未经TKI治疗的ROS1+ NSCLC患者中,他雷替尼较克唑替尼显著改善疗效
03月29日
王尚凯
封丘县人民医院 | 皮肤科
肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的85%。