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【2025 EBMT亮点前瞻】CARTITUDE-4试验的深度解读!免疫治疗毒副反应如何控制?

03月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年3月30日~4月2日,2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一,会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗相关的关键话题,预计将有来自全球的五千余名科学家、医生、护士、药剂师和生物学家等专业人士参会。3月17日,大会官网已公布了摘要入选结果。其中,来自意大利都灵的Roberto Mina等人报告了一项关于CAR-T细胞疗法Cilta-cel(CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL)与标准护理在来那度胺耐药的复发性多发性骨髓瘤患者中感染情况和免疫重建的研究(摘要号:OS20-06)。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下,以供大家学习。

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标题: INFECTIONS AND IMMUNE RECONSTITUTION IN THE PHASE 3 CARTITUDE-4 TRIAL OF CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL VS STANDARD CARE IN LENALIDOMIDE-REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AND 1–3 PRIOR LINES

中文标题:CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL与标准治疗在来那度胺耐药的复发性多发性骨髓瘤患者中的感染与免疫重建分析

研究背景

多发性骨髓瘤(MM)患者面临较高的感染风险。本研究旨在描述在CARTITUDE-4试验中接受CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL(cilta-cel)与标准治疗(SOC)的患者感染情况和免疫重建。

研究方法

符合研究标准的患者接受了Cilta-cel治疗及相关前期治疗(达雷妥尤单抗
-来那度胺-地塞米松[DPd]或来那度胺-硼替佐米-地塞米松[PVd]),在淋巴耗竭后5-7天内输注cilta-cel。SOC组患者接受DPd/PVd直到疾病进展。在研究中,评估了所有接受任何部分治疗的患者的感染情况(安全性组)以及接受cilta-cel治疗的患者的感染情况。淋巴细胞计数通过流式细胞术获得。

研究结果

截至2023年4月(中位随访21.5个月),cilta-cel组(n=208)有91%以及SOC组(n=208)有72%的患者经历了治疗致病性低丙种球蛋白血症或基线后IgG <500 mg/dL。分别有68%和16%接受了静脉免疫球蛋白(IVIG)治疗。30%的cilta-cel组和23%的SOC组患者发生了3/4级的治疗相关和非治疗相关感染。在治疗开始后1-12个月,cilta-cel组出现了3/4级感染的患者数量分别为26、18、12和9;SOC组为18、9、14和6例。

cilta-cel组11名(5%)患者及SOC组6名(3%)患者因感染死亡。发生任何级别的病毒感染分别为cilta-cel组的42%和SOC组的37%,细菌感染17%和18%,真菌感染6%和7%。大多数致命感染由COVID-19肺炎引起(主要发生在大流行的奥密克戎波期间)。在cilta-cel组中,有7名患者(均未完全接种)和SOC组的2名患者因COVID-19死亡。在176名接受cilta-cel作为研究治疗的患者中,24%出现了3/4级感染。

11名患者出现致命感染,包括7例COVID-19相关死亡。大多数患者在输注后的前3个月内发生3/4级感染(分别为第1-3个月23例,第4-6个月11例,第7-9个月8例,第10-12个月4例)。8/11例感染死亡发生在前6个月。

接受cilta-cel作为研究治疗的患者中,85%在第60天后恢复到≤2级的3/4级中性粒细胞减少。B细胞在骨髓(BM)中于6-7个月内恢复到基线淋巴细胞百分比,在血液中约9个月恢复;浆细胞在BM和血液中大约在9个月后恢复。cilta-cel组中观察到了IgA和IgM的恢复,而SOC组未见此情况。

结论

将DARA SC添加到VRd诱导/巩固和R维持治疗中,在PFS和深度及持久缓解率方面提供了临床益处,无论细胞遗传学风险如何。支持D-VRd诱导/巩固及D-R维持治疗作为转移适应性新诊断多发性骨髓瘤的新标准治疗方案。

参考文献


Mina, R., Vogel, M., van de Donk, N.W.C.J., Martínez-López, J., Dhakal, B., Dutka, M., Shune, L., Touzeau, C., Leleu, X., Cohen, Y.C., Alsdorf, W., Li, K., Zhao, M., Li, Q., Ghosh, A., Lendvai, N., Slaughter, A., Lonardi, C., Plaks, V., Koneru, M., Patel, N., Florendo, E., Oriol, A., Popat, R., Ho, P.J., and others. (2023). "Infections and Immune Reconstitution in the Phase 3 CARTITUDE-4 Trial of Ciltacabtagene Autoleucel vs Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma and 1–3 Prior Lines". Presented at the 2025 European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Annual Meeting, Firenze, Italy, March 30-April 2, 2025.https://ebmt2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1036

责任编辑:Ashelin
排版编辑:Ashelin
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评论
03月27日
韩月仙
寿阳县人民医院 | 肿瘤内科
多发性骨髓瘤感染的几率很大
03月27日
郭飞
丰城矿务局总医院 | 外科
将DARA SC添加到VRd诱导/巩固和R维持治疗中,在PFS和深度及持久缓解率方面提供了临床益处,无论细胞遗传学风险如何