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钟华教授团队2025 ELCC研究成果：KRAS 突变NSCLC患者围手术期的治疗数据公布

03月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于2025年3月26-29日在法国巴黎举行，上海市胸科医院呼吸与危重症医学科钟华教授团队一项研究“携带KRAS 突变的可切除非小细胞肺癌患者接受围术期免疫治疗的疗效：一项真实世界研究（Peri-R-01研究）”将在会议期间向全球同行分享。【肿瘤资讯】特邀该研究的主要研究者钟华教授，介绍此项研究的主要发现及临床意义。

专家简介

钟华

教授、主任医师、博士研究生导师

上海市胸科医院呼吸内科科主任
上海卫生健康领军人才
中华医学会生物免疫学会理事会理事
CSCO非小细胞肺癌委员
上海市抗癌协会第八届理事会理事
上海市抗癌协会胸部肿瘤专委会常委
上海市医学会肿瘤靶向分子专科分会委员兼秘书
中国临床肿瘤协会会员
美国肿瘤临床协会会员
国家自然科学基金评审专家等学术职务
以美国匹兹堡大学访问学者身份从事肺癌免疫治疗的基础研究和转化研究
主持国家自然科学基金4项，上海市科委课题4项，国家科技部重点专项子课题1项，市级医院新兴前沿技术联合攻关项目1项
多次获得：中华医学科技奖/二等奖、上海市抗癌科技奖、上海交通大学医学院“研究型医师奖”

Q1：请您简要介绍一下Peri-R队列？

钟华教授：随着KEYNOTE-671和CheckMate-77T等多项大型、前瞻性、III期临床研究数据的公布，免疫检查点抑制剂与化疗联合应用改变了可切除非小细胞肺癌患者围手术期的治疗模式，并已获批临床应用，但临床试验往往设有严格的入排标准，部分患者并没有在临床试验中接受围手术期治疗的机会。因此，在临床试验中得到的结论能否外推到更广泛的人群中需要真实世界中的数据进行支持，真实世界中的数据将会更真实的反映临床诊疗实践。

由于围手术期免疫治疗是近年来新兴的治疗策略，目前，这一领域的大型真实世界研究数据较少，为了给同行提供更多的围手术期治疗的临床研究数据作为参考，我们借助于上海市胸科医院较大的患者体量，收集了近600例接受围手术期治疗的非小细胞肺癌患者，建立了Peri-R队列。

Q2：请您简要介绍一下Peri-R-01研究的主要发现？

钟华教授：Peri-R-01队列聚焦于携带KRAS突变的可切除非小细胞肺癌患，最终有52例患者纳入分析。94.2%的患者接受化疗联合免疫作为新辅助治疗策略，82.7%的患者术后接受辅助治疗，男性占比92.3%，不吸烟患者占比71.2%，II期、IIIa、IIIb和IIIc期患者占比分别为11.5%、50.0%、30.8%和7.7%，88.5%的患者为非鳞非小细胞肺癌患者，KRAS G12C和KARS G12V突变患者占比分别为44.2%和17.3%。全组患者完全病理学缓解(pCR)率为38.5%，主要病理学缓解(MPR)率为59.6%，ORR和DCR分别为53.8%和98.1%。分别有80.8%和75%的患者出现T分期和N分期的降期。

经过中位17.1个月的随访，全组患者中位EFS未达到，2年EFS率为70.7%，携带KRAS G12C突变和G12V突变患者，pCR率分别为30.8%和55.6%，MPR率分别为56.5%和66.7%，ORR分别为56.5%和33%。PD-L1＜1%、1-49%和≥50%的患者，pCR率分别为11.1%、44.4%和45.5%，MPR率分别为33.3%、61.1%和68.2%，ORR分别为22.2%、33.3%和77.3%。

Q3：该研究对临床有何指导意义？

钟华教授：KRAS突变是较早发现的驱动突变，但由于该突变特殊的蛋白结构，很长一段时间并无靶向药物在临床应用。虽然Sotorasib已经获批在临床应用，但已批准适应症为晚期患者的后线治疗且临床疗效有限。既往研究发现，携带KRAS突变的患者，其微环境与其他驱动突变不同，主要表现为这类患者往往具有较高的PD-L1表达水平、肿瘤浸润淋巴细胞水平及肿瘤突变负荷，意味着携带该突变的患者可能更适合接受免疫治疗而非靶向治疗。

既往一项荟萃分析纳入了IMpower150研究、KEYNOTE-189研究189和EYNOTE-042三项研究，发现携带KRAS突变的患者，可以从免疫检查点抑制剂治疗中获得PFS（HR=0.58）和OS（HR=0.59）的获益。但目前，以免疫检查点抑制剂为基础的治疗策略是否可以前移到围手术期治疗并无专门的研究分析，而相关亚组分析更少。因此，本研究数据为携带KRAS突变的非小细胞肺癌患者接受免疫为基础的围术期治疗提供了重要的研究参考。

Q4：未来如何应用Peri-R队列挖掘更多有意义的临床发现？

钟华教授：Peri-R队列目前已初步建立，纳入了600例左右的围术期治疗患者，未来我们围绕Peri-R队列开展更多真实世界的研究数据，为真实世界中，接受围术期肺癌患者的治疗策略制定及长期预后提供补充依据。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
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