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前腺纪实丨2025 ASCO GU聚焦：前列腺癌治疗的新视角和新突破

03月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2025 ASCO GU）已于美国旧金山当地时间2月13日-15日盛大召开。该会议旨在为从事泌尿生殖系统肿瘤诊断、治疗和研究的专业人士提供一个交流和学习的平台，展示该领域的最新科学进展和临床应用。

前列腺癌是男性中仅次于肺癌的发病率排名第二的实体瘤，2018年全球有358,989例前列腺癌确诊死亡和约130万例新诊断病例^[1]。基于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的联合系统治疗方案的应用为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择。为深入解读今年这一领域的重要进展，本文邀请西安交通大学第一附医院梁亮教授，谢宏俊教授，空军军医大学唐都医院付强教授，西安市第九医院林佳伟教授，西安高新医院胡伟强教授，对2025 ASCO GU中公布的前列腺癌治疗重磅研究进展进行深入的分析与讨论，现整理内容精粹与读者分享。

ARAAT研究^[2]:达罗他胺三联疗法治疗mHSPC的疗效在真实世界中得到充分验证

ARAAT是一项回顾性病历审查队列研究，研究对象为接受达罗他胺或阿比特龙三联疗法治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，研究数据来源于美国肿瘤学基础的EMR数据库。该研究旨在评估达罗他胺或阿比特龙联合ADT+多西他赛（DOC）三联疗法治疗美国mHSPC成人患者的真实世界临床应用及疗效。

该项研究共纳入242名患者，使用达罗他胺（n=141；58%）或阿比特龙（n=101；42%）联合ADT+DOC治疗mHSPC。研究结果显示，在达罗他胺组中，有92%达到了PSA90，12个月时有61%的患者PSA水平降至不可检测；在阿比特龙组中，有75%达到了PSA90，12个月时有47%的患者达到PSA不可检测。总体而言，在达罗他胺组的患者中，91%（128/141）在研究结束时仍然存活（中位随访时间：15.7个月），而在阿比特龙组的患者中，78% （79/101）在研究结束时仍然存活（中位随访时间：19.5个月）。18个月时，达罗他胺组和阿比特龙组的停药率分别为21%和32%，达罗他胺组和阿比特龙组进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的比例分别为24%和44%。

梁亮教授：关键的III期ARASENS研究结果表明^[3]，与ADT+DOC的患者相比，接受达罗他胺联合ADT + DOC治疗的mHSPC患者的死亡风险降低了32.5%。ARAAT研究进一步证实，达罗他胺联合ADT及DOC的三联方案是治疗mHSPC的有效策略。与含阿比特龙的三联疗法相比，达罗他胺联合ADT+DOC方案在多个疗效指标上均显示出优势，包括更高的PSA应答率、更优的总生存期（OS）以及更慢的疾病进展速度。这些数据表明，达罗他胺三联疗法在真实世界临床实践中能够显著改善患者预后，为mHSPC的治疗决策提供了高质量的循证医学证据。

谢宏俊教授：在mHSPC的治疗策略中，三联疗法是一种重要的治疗选择，该方案联合了ADT、化疗（DOC）以及新型雄激素受体抑制剂（如阿比特龙或达罗他胺）。ARAAT研究分析了242例在日常临床实践中接受包括达罗他胺或阿比特龙在内三联疗法的mHSPC患者的治疗使用情况和临床结果。研究结果显示，与接受阿比特龙三联治疗的患者相比，接受达罗他胺三联治疗的患者终止治疗的人数更少，且癌症发展到更晚期的可能性更低。综合来看，达罗他胺三联疗法为mHSPC患者提供了一个疗效显著、安全性良好的治疗选择，有望成为临床实践中的优选方案。

RECOmMEnD研究^[4]：达罗他胺三联方案在真实世界中可快速、深度降低mHSPC患者PSA

RECOmMEnD研究是一项前瞻性真实世界评估（RWE），旨在评估在英国接受达罗他胺+DOC+ ADT（三联疗法）治疗的mHSPC患者的临床结局，使用描述性统计分析患者的人口统计学特征，并分析了治疗过程中PSA的变化。从2022年11月起的20个月内，从英国的21个中心招募了318例患者，226例患者完成了6个周期的多西他赛治疗。87.6%的患者PSA下降了50%（PSA50）或更多，53.1%的患者PSA下降了90%（PSA90）或更多。仅完成4或5个周期多西他赛治疗的患者的PSA反应无显著差异。在治疗的各个阶段，中位PSA水平（ng/ml）均有所下降，最低水平出现在多西他赛治疗结束后。截至2024年8月14日，已有174例患者在开始达罗他胺治疗后6个月进行了医生评估的QoL，88.4%的患者生活质量有所改善或保持稳定。

付强教授：自2022年11月起，基于具有里程碑意义的ARASENS III期临床试验数据，英国国家健康与临床优化研究所（NICE）正式批准达罗他胺联合多西他赛及ADT的三联疗法用于mHSPC的治疗。这项前瞻性真实世界评估研究证实，在临床实践中使用ADT+多西他赛+达罗他胺三联疗法的mHSPC患者，其疗效指标和安全性特征与ARASENS试验中观察到的结果高度一致，进一步验证了该治疗方案在真实世界中的可靠性和可重复性。这些结果不仅支持达罗他胺三联疗法作为mHSPC的优选治疗选择之一，也为临床医生在制定个体化治疗方案时提供了重要的参考依据。

ARASENS研究的亚组分析^[5]：达罗他胺三联方案可用于治疗任何年龄的mHSPC患者

ARASENS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在评估ADT+多西他赛+达罗他胺三联疗法在mHSPC患者中的疗效和安全性。该研究共纳入1306例mHSPC患者，以1:1的比例随机分组，分别接受达罗他胺（每日两次，每次600mg）+ADT+DOC（达罗他胺组）或安慰剂+ADT+DOC（安慰剂组）治疗。该研究结果显示^[3]，达罗他胺组的死亡风险比安慰剂组低32.5%（HR，0.68; 95% CI，0.57 - 0.80; P<0.001）；达罗他胺组的4年OS率为62.7%（95% CI，58.7 - 66.7），安慰剂组为50.4%（95% CI，46.3 - 54.6）。在大多数亚组中，达罗他胺在OS方面也有一定的优势。

这项亚组分析^[5]旨在评估达罗他胺三联方案按年龄分层（<75岁和≥75岁）的事后疗效和安全性。研究结果显示，在改善OS以及延迟mCRPC的发生时间和开始后续抗癌治疗时间方面，达罗他胺三联方案在两个年龄亚组人群中均有疗效优势，并且与总人群疗效一致。在安全性方面，治疗期间不良事件（TEAEs）发生率、类型和严重程度在达罗他胺组和安慰剂组之间基本相似，但在≥75岁的患者中发生率略高，这与该亚组中更多的合并症相一致。

林佳伟教授：以ARASENS为代表的III期RCT试验结果已经清楚表明，“二联起始、三联更优”治疗方案可为mHSPC患者带来OS、无进展生存期（PFS）及其他相关终点（如进展至CRPC的时间、疼痛进展时间）等多维度的获益。这一亚组分析的结果也为三联方案在临床的应用提供了更多的参考，在两个年龄亚组患者中达罗他胺三联方案均疗效显著且耐受良好。这些结果都支持达罗他胺三联方案治疗任何年龄的mHSPC患者。

胡伟强教授：mHSPC患者可从达罗他胺联合ADT+DOC治疗中获益，与安慰剂组患者相比，达罗他胺组患者寿命更长，癌症恶化前的时间更长，接受进一步治疗的时间更晚，年轻（<75岁）和老年（≥75岁）患者均获益。总之，达罗他胺联合标准内分泌治疗+化疗给药耐受良好，且对年轻和年长患者均有益。基于其卓越的疗效和安全性特征，达罗他胺联合ADT+DOC的三联方案已成为mHSPC患者，包括老年患者和伴有合并症患者的重要治疗选择。

总结

聚焦2025年ASCO GU会议上前列腺癌治疗领域的新进展，达罗他胺三联疗法（ADT+DOC+达罗他胺）在mHSPC治疗中展现出显著优势。两项真实世界研究（ARAAT研究和RECOmMEnD研究）均验证了达罗他胺三联疗法在真实世界中的疗效，充分说明达罗他胺三联疗法在真实世界中可快速、深度降低mHSPC患者PSA。ARASENS亚组分析表明，达罗他胺三联疗法在年轻和老年患者中均显著延长总生存期，延缓疾病进展，且耐受性良好。因此，达罗他胺联合ADT+DOC的三联疗法在mHSPC治疗中展现出显著的疗效和安全性优势，已成为该领域的重要治疗选择。随着真实世界证据的不断积累，达罗他胺三联疗法有望进一步优化前列腺癌的治疗格局，为患者带来更显著的临床获益。

参考文献

[1] Wasim S, Lee SY, Kim J. Complexities of Prostate Cancer. Int J Mol Sci. 2022 Nov 17;23(22):14257. doi: 10.3390/ijms232214257. PMID: 36430730; PMCID: PMC9696501.
[2] Rana R. McKay, et al. 2025 ASCO GU, Abs 66.
[3] Smith MR, et al. N Engl J Med 2022；386:1132–1142
[4] A. Bahl, et al. 2025 ASCO GU, Abstract 89.
[5] Joan Carles, et al. 2025 ASCO GU, Abs 143.

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