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【2025 EBMT亮点前瞻】二次输注 CAR-T 细胞治疗R/R B-ALL——GOCART 联盟分析报告

03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题，预计由自世界各地的五千余名科学家、医生、护士、药剂师、生物学家等专业人士参会。3月17日，大会官网已公布了摘要入选结果。其中，来自巴塞罗那大学的Anna Alonso-Saladrigues等人报告了一项关于复发/难治性急性B细胞淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）接受第二次CAR-T细胞输注（CART2）的研究（摘要号：OS6-07）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

标题：SECOND INFUSION OF CAR T-CELLS IN RELAPSED/REFRACTORY B-ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA: A GOCART COALITION ANALYSIS ON BEHALF OF THE PDWP, ALWP, AND CTIWP OF THE EBMT

中文标题：二次输注 CAR-T 细胞治疗R/R B-ALL——GOCART 联盟分析报告

研究背景

R/R B-ALL患者在接受CAR-T细胞治疗（CART1）后常复发率较高，而关于CART2的有效性数据有限。本研究旨在探讨CART2在R/R B-ALL患者中的适应证、疗效及毒性。

研究方法

本研究为一项回顾性多中心GoCART联盟注册研究，纳入2017~2023年接受CART1（靶向CD19的自体CAR-T细胞）治疗后又接受CART2（靶向CD19和/或CD22）的儿童和成人R/R B-ALL患者。研究者收集的数据包括患者的基线特征、既往干细胞移植（SCT）情况、CART2的原因、复发率（RI）、非复发死亡率（NRM）、无白血病生存期（LFS）和总生存期（OS）。

研究结果

在345例接受CART1治疗的患者中，41例（12.7%的2年RI）患者接受了CART2。而这些患者接受CART2的原因包括明显复发（28例，68.3%）、分子复发（6例，14.6%）和B细胞恢复（BCR）无复发（7例，17%）。接受CART2时，患者的中位年龄为19岁，其中18例患者为女性，19例患者为儿童，32例（78%）患者既往接受过SCT。 CART1和CART2之间的中位间隔为10.5个月，但与复发患者（11.7个月）相比，因BCR接受CART2的患者间隔较短（3.2个月）。在34例因复发接受CART2的患者中，27例伴有CD19+疾病（93.1%），3例患者伴有CD19-（6.7%），4例患者情况未知。CART2产品靶向CD19（但1例患者接受靶向CD22的CAR-T细胞治疗和3例患者接受靶向CD19/CD22的CAR-T细胞治疗）。

在接受CART2时，18例患者处于明显复发状态，其中15例有髓外疾病。12例患者处于完全缓解（CR）但MRD阳性，10例患者处于CR且MRD-，1例患者未知。

在毒性方面，CART2是相对安全的，无患者出现3级以上的细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANS），也没有与程序相关的死亡。

在对CART2的反应方面，因复发接受CART2治疗的患者中，MRD阴性CR率为50%。在因BCR接受治疗的7例患者中，有1例再次出现一过性B 细胞增生症。无论是作为巩固治疗还是在复发后，大多数患者在CART2后接受了进一步的治疗，其中54%接受了SCT，以及其他免疫治疗和/或化疗。

中位随访3年（2.5-3.7年）后，CART2后2年OS率和LFS率分别为54.3%和39.5%。2年RI为52.5%，NRM为8%（2-19.7%）。根据CART2输注时的缓解状态，结果有显著差异。对于处于CR的患者，2年OS率、LFS率和RI分别为74.5%、56.1%和34%。对于未处于CR的患者，这些结果显著较差。其中2年OS率为29.1%，2年LFS率为19.7%，2年RI为73.7%（p=0.01, p=0.009, p=0.01）。与接受复发治疗的患者相比，接受CART2治疗 BCR 的患者预后趋于好转，2 年LFS率为 66.7%，2 年RI 率为0（2年 LFS：34.1%，RI为62.5，p=0.05 和 p=0.004）。

结论

在本研究人群中，CART2与低毒性和复发患者的高MRD阴性CR率相关，但缓解持续时间有限。然而，大约50%的患者通过补救治疗得以挽救。CART2可能是通向SCT或其他治疗的桥梁。

参考文献

OS6-07 SECOND INFUSION OF CAR T-CELLS IN RELAPSED/REFRACTORY B-ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA: A GOCART COALITION ANALYSIS ON BEHALF OF THE PDWP, ALWP, AND CTIWP OF THE EBMT

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

03月27日

桂兰兰

南通市海门区人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

03月22日

王福军

牡丹江市肿瘤医院 | 肿瘤外科

值得学习收藏的好文章

03月22日

邓志福

清远市中医院 | 外科

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