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2025 ELCC | AEGEAN研究：可切除NSCLC患者接受围手术期度伐利尤单抗治疗的患者报告结果

03月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。Giulia Pasello专家团队将公布可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受围手术期度伐利尤单抗治疗的患者报告结果（PROs）（AEGEAN研究）。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：188O

英文标题: Patient-reported outcomes (PROs) with perioperative durvalumab in resectable NSCLC (AEGEAN)

中文标题: 可切除NSCLC患者接受围手术期度伐利尤单抗治疗的PROs（AEGEAN研究）

讲者：Giulia Pasello（意大利帕多瓦）

研究背景

在AEGEAN研究中，围手术期度伐利尤单抗（D）联合新辅助化疗（CT）显著改善了可切除NSCLC（R-NSCLC）患者的无事件生存期和病理完全缓解率，与单独使用新辅助化疗相比，其安全性与单药一致。在此，我们报告新辅助和辅助治疗期间的PROs。

研究方法

AEGEAN是一项双盲、安慰剂（PBO）对照研究（NCT03800134）。年龄≥18岁的未经治疗的可切除NSCLC（II-IIIB[N2]期；AJCC第8版）患者，且ECOG体能状态评分为0/1，按1:1比例随机分配至新辅助铂类化疗联合D或PBO静脉注射（Q3W，4个周期），随后在手术后分别接受D或PBO静脉注射（Q4W，12个周期）。使用EORTC QLQ-C30问卷（两个治疗期间）和QLQ-LC13问卷（新辅助治疗期间）评估PROs，并在改良意向治疗（mITT）人群中进行分析（新辅助治疗），或其可切除亚组（辅助治疗），排除了已记录EGFR/ALK异常的患者。采用混合模型重复测量（MMRM）分析从基线（BL）到关键症状、身体功能（PF）、角色功能（RF）以及全球健康状况（GHS）/生活质量（QoL）的变化。定义评分变化≥10分（评分范围0-100）为具有临床意义。

研究结果

在所有访视中，两组的问卷完成率均保持较高（>79%）。两组在新辅助和辅助治疗期间的基线PRO评分总体上较为平衡。在新辅助或辅助治疗期间，两组均未观察到从基线到PRO评分（所有访视的平均值）的具有临床意义的MMRM调整后的平均变化（见表）。通过PRO-CTCAE（探索性终点）评估治疗相关症状的比例时，两组之间未观察到明显差异，但在新辅助治疗期间，D组报告皮疹的患者比例高于PBO组（数据待展示）。

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