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ESMO食管癌指南更新：局部晚期食管癌治疗迎来哪些重大变化？

03月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年2月12日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线发布了最新版临床实践指南，对局部晚期食管癌及胃食管结合部腺癌的治疗策略进行了重要更新。本文重点整理了局部晚期食管癌和胃食管结合部腺癌的最新推荐意见及相关循证医学证据。

局部晚期可切除食管癌治疗的最新推荐意见

所有局部晚期可切除食管癌患者均应考虑采用多模式/综合治疗策略[I, A]。
对于局部晚期可切除食管或胃食管结合部腺癌患者，优先推荐围手术期FLOT方案，随后进行手术切除[I, A；ESMO-MCBS v1.1评分:A]。
若患者不适合接受围手术期FLOT方案，可考虑采用新辅助放化疗[I, C]。

局部晚期可切除食管癌（cT2-T4或cN1-3M0）的治疗策略和循证医学证据

图1展示了局部和局部区域性可切除食管及胃食管结合部癌的最新治疗策略。

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图1 局部晚期可切除食管及胃食管结合部癌的最新治疗策略

围手术期化疗与新辅助放化疗的比较

针对局部晚期可切除食管癌，主要治疗选择包括围手术期化疗和新辅助放化疗。Neo-AEGIS III期临床试验首次直接比较了新辅助放化疗（CROSS方案）与围手术期化疗[包括ECF（表柔比星+顺铂+5-氟尿嘧啶）或FLOT（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）]这两种方案在局部晚期可切除食管或胃食管结合部腺癌患者中的疗效。研究结果显示，新辅助放化疗组在肿瘤退缩率和病理完全缓解（pCR）率方面优于围手术期化疗组，但围手术期化疗组的总生存（OS）期和无病生存（DFS）期不劣于新辅助放化疗组（图2）。值得注意的是，围手术期化疗组中大多数患者（85%）接受的是较传统且疗效较低的ECF方案，而非FLOT方案。

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图2 Neo-AEGIS III期研究的OS和PFS

ESOPEC III期研究：围手术期FLOT方案显著优势

近期发表的ESOPEC III期临床试验比较了食管腺癌患者接受围手术期FLOT方案与新辅助放化疗（CROSS方案）的治疗效果。在中位随访55个月后，围手术期FLOT组的中位总生存期（主要研究终点）达到66个月，显著优于新辅助放化疗组的37个月（HR 0.70，P=0.01）（图3）。围手术期FLOT组的3年和5年OS率分别为57.4%和50.6%，而新辅助放化疗组则分别为50.7%和38.7%。无进展生存（PFS）方面，围手术期FLOT组同样表现更佳（HR 0.66）。术后90天死亡率，围手术期FLOT组为3.1%，新辅助放化疗组为5.6%。这些数据支持围手术期FLOT方案为局部晚期食管和胃食管结合部腺癌患者的优选（preferred）治疗方案。

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图3 ESOPEC III期研究的OS

TOPGEAR III期研究进一步支持了ESOPEC研究结果

TOPGEAR III期临床试验进一步支持了ESOPEC研究的结果。该研究纳入574例可切除胃食管结合部或胃腺癌患者，评估了围手术期化疗基础上联合术前放化疗对比单纯围手术期化疗的疗效和安全性。结果显示，与单纯围手术期化疗相比，加用放化疗组的pCR率显著提高（17% vs 8%，P<0.0001），主要病理缓解（MPR）率（残留肿瘤<10%）也更高（50% vs 29%），切除术后肿瘤降期更为明显。然而，经过中位随访67个月后，两组在OS（放化疗组46个月 vs 化疗组49个月）和PFS（放化疗组31个月 vs 化疗组32个月）方面并无显著差异（图4）。该研究结果表明在围手术期化疗基础上联合术前放化疗能改善病理学结果，但未能提高OS。

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