首页 > 文章详情

3.12 每日资讯：2025 JSMO | ENSEMBLE-2：ctDNA可有效预测直肠癌全程新辅助治疗（TNT）后的应答；第22届肺癌高峰论坛|杨帆教授

03月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1.【中国好声音】周彩存教授领衔HARMONi-2研究荣登《柳叶刀》，依沃西单抗显著延长PD-L1阳性晚期NSCLC患者mPFS至11.1个月

2.2025 JSMO丨uHCC患者应用T+A治疗，上午用药的PFS更优

3.肺癌靶向及免疫治疗药物最新汇总

4.【血液MRD全洞悉】多发性骨髓瘤治疗新纪元：MRD阴性可预测长期生存，有望加速新药审批！

5.JAMA子刊：疗程从1年缩短至9周，部分乳腺癌患者可简化治疗

1.【中国好声音】周彩存教授领衔HARMONi-2研究荣登《柳叶刀》，依沃西单抗显著延长PD-L1阳性晚期NSCLC患者mPFS至11.1个月

2025年3月8日，同济大学附属东方医院周彩存教授团队在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）（IF=98.4）主刊上发表了关于新型抗肿瘤药物依沃西单抗（Ivonescimab）的HARMONi-2研究结果。该研究显示，依沃西单抗在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出显著的临床疗效，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

HARMONi-2研究作为一项关键的III期临床试验，首次明确证实了依沃西单抗在治疗PD-L1阳性晚期NSCLC患者时，能够显著延长患者PFS。值得注意的是，这种显著的疗效在不同PD-L1表达水平的患者中均得到了体现——无论是低至中等表达（TPS 1%-49%），还是高表达（TPS≥50%）的患者群体，均能从依沃西单抗治疗中获得一致的PFS获益。特别是在鳞状NSCLC患者中，依沃西单抗显示出与帕博利珠单抗相似的安全性，且未出现与抗VEGF治疗相关的大出血风险。这些结果表明，依沃西单抗可成为PD-L1阳性晚期NSCLC患者的一线治疗新选择。

点击查看详细研究内容

2. 2025 JSMO丨uHCC患者应用T+A治疗，上午用药的PFS更优

2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月6~8日在日本神户召开。会上，一项研究显示uHCC患者在应用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）方案时，相比下午用药，上午用药的无进展生存期（PFS）显示出具有统计学意义的延长（P=0.021）。

患者背景如下：751名男性（78.6%），中位年龄74岁（68-80岁），BMI 23.3（21.0-26.0），潜在肝脏疾病因素包括332例HCV，144例HBV，211例酒精，以及269例其他原因。ALBI评分为-2.402（-2.732，-2.065），mALBI分级分别为1/2a/2b/3的病例数依次为344/235/355/19例。BCLC分期分别为0/A/B/C或更高级别的病例数依次为16/64/338/528例。AM组和PM组之间的基线因素（如年龄和ALBI评分）没有显著差异。AM组的中位PFS显著优于PM组，分别为8.1个月（95% CI 6.9-9.3）和6.3个月（95% CI 5.3-7.2）（P=0.021）。AM组的中位OS为23.3个月（95% CI 19.5-27.0），PM组为21.3个月（95% CI 19.1-24.3），组间无显著差异（P=0.479）。

在uHCC的T+ A方案治疗中，AM组显示出显著更好的PFS。

点击查看详细内容

3.肺癌靶向及免疫治疗药物最新汇总

2024年最新的医保目录中，新增肿瘤用药26个（含4个罕见病），覆盖范围颇广，其中肺癌领域新纳入了舒沃替尼、瑞普替尼、伯瑞替尼、卡马替尼、拉罗替尼、依沃西单抗、曲拉西利等药物，阿来替尼、奥希替尼、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗等新增了医保适应症。

在此基础上汇总肺癌靶向、免疫治疗领域，经FDA、NMPA获批及NCCN指南（非小细胞肺癌2025.2 ，小细胞肺癌2025.3 ）推荐的40余个药物（截止2025年2月），并附医保支付价格及医保适应症等相关信息。

点击查看肺癌药物汇总信息

4.【血液MRD全洞悉】多发性骨髓瘤治疗新纪元：MRD阴性可预测长期生存，有望加速新药审批！

多发性骨髓瘤（MM）一直缺乏治愈性治疗，患者常面临频繁的复发和预后不佳。最新研究纳入多个随机试验的个体患者数据，发现治疗后9或12个月时达到最小残留病灶（MRD）阴性完全缓解（MRD-CR），可显著预测患者的无进展生存（PFS）和总生存（OS），全球比值比高达3至16。

该研究整合了来自20项随机、多中心临床试验的个体患者数据（IPD），涉及超过12,000例MM瘤患者。研究团队最终纳入了11项试验（共4,773例患者）用于核心分析，这些试验均在方案中严格评估了MRD水平，并采用NGS基因测序和/或多色流式细胞术（NGF、FC）进行检测；阈值统一为10⁻⁵（即每10万个骨髓细胞中仅存1个或更少的骨髓瘤细胞）。研究结果显示，达到9个月MRD-CR的患者，其PFS风险降低约69%-76%（HR范围：0.24-0.31，P<0.0001），OS风险降低幅度相似。

本研究表明，治疗后9至12个月达到MRD-CR（10⁻⁵阈值）可作为MM临床试验的中间终点，显著预测PFS和OS。这一发现为新药的加速审批提供了强有力的支持。研究还强调，未来试验需标准化MRD检测方法，并在方案中预先定义MRD阴性分类阈值和推导规则，以确保结果的可比性和可重复性。

点击查看详细内容

5. JAMA子刊：疗程从1年缩短至9周，部分乳腺癌患者可简化治疗

ShortHER试验探索了不同疗程长短对于HER2阳性早期乳腺癌患者的长期生存影响，且纳入了TILs等预后标志物进行分析。近期，ShortHER试验近10年的随访数据发表于《美国医学会杂志-肿瘤学》（JAMA Oncology），研究结果揭示了TILs对长期生存的独立影响，对于TILs≥20%的患者，曲妥珠单抗辅助治疗的疗程从1年缩短至9周并未增加死亡风险，这为个体化治疗提供了新依据。

分析发现，TILs具有独立预后价值：TILs水平与远端无病生存期（DDFS）和OS独立相关，且具有统计学意义。在调整了相关因素（年龄、绝经状态、解剖分期、组织学分级和激素受体状态）之后，TILs越高，DDFS和OS就越长。TILs水平也影响治疗方案之间的疗效差异，TILs≥20%的患者可考虑短疗程方案。

总体而言，此次分析证明了TILs对HER2阳性早期乳腺癌患者的OS具有独立预测作用，在曲妥珠单抗和蒽环类药物辅助治疗中，TILs≥20%的患者（尤其是II期）采用降阶治疗不会面临远处复发或死亡的过高风险。（来源：梅斯医学）