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2025 JSMO|胰腺癌治疗新进展:改良FOLFIRINOX联合免疫疗法显示良好疗效

03月07日
整理:肿瘤资讯

2025年3月6~8日,第22届日本临床肿瘤学会(JSMO)年会在日本神户盛大召开。会议聚焦日本及亚洲地区的临床肿瘤学进展,吸引了全球肿瘤学界的广泛关注。在本次会议上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)Zev A. Wainberg教授团队公布了一项研究者发起的I/II期临床试验,探讨改良FOLFIRINOX(mFFX)联合纳武利尤单抗在交界可切除胰腺癌(BRPC)患者中的安全性和有效性。【肿瘤资讯】整理如下,以飨读者。

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摘要号:O9-3

英文标题:A Pilot Clinical Trial of Modified FOLFIRINOX plus Nivolumab in Borderline Resectable Pancreas Cancer

摘要类型:Oral

讲者:Zev A. Wainberg 

研究目的

化疗联合检查点抑制剂在胰腺癌(PC)中未能显示出疗效改善,但所有已报道的研究均针对转移性疾病。本研究报告一项研究者发起的I/II期临床试验的临床和病理结果,该试验旨在评估改良FOLFIRINOX(mFFX)联合纳武利尤单抗治疗交界可切除胰腺癌(BRPC)患者的安全性和有效性。

研究方法

经合格外科医生确认的ECOG PS 0-1和BRPC患者接受最多6个周期的mFFX(第1天和第15天给药,28天为一个周期)和纳武利尤单抗(480 mg静脉注射,每4周一次)治疗。主要终点为安全性(包括术后瘘形成)和新辅助治疗的病理反应。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

研究结果

共纳入28例患者(中位年龄68岁,男性:16例,女性:12例)。26例(93%)患者完成了至少3个周期的mFFX和纳武利尤单抗治疗,24例(86%)患者接受了手术(23例R0/1例R1切除)。未观察到2级术后瘘,3级或以上不良事件的发生率为55%,均与mFFX相关,与纳武利尤单抗无关。中位随访24个月,中位PFS为34.8个月,中位OS为35.1个月。在接受胰十二指肠切除术的患者中,18个月OS率为90%。

研究结论

在这项初步试验中,与历史数据相比,新辅助mFOLFIRINOX联合纳武利尤单抗治疗交界可切除胰腺癌患者与良好的R0切除率、PFS和OS相关。纳武利尤单抗的加入并未增加3级不良事件的发生率,且未观察到意外的安全信号。纳武利尤单抗的加入可能通过增强细胞溶解性T细胞功能、增加浆细胞丰度和减少免疫抑制性腺苷,从而使部分患者受益。

责任编辑:肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑:肿瘤资讯-Kingsley
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评论
03月09日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
胰腺癌治疗新进展:改良FOLFIRINOX联合免疫疗法显示良好疗效
03月08日
杨蔷
溧阳市中医医院 | 肿瘤科
在这项初步试验中,与历史数据相比,新辅助mFOLFIRINOX联合纳武利尤单抗治疗交界可切除胰腺癌患者与良好的R0切除率、PFS和OS相关。
03月08日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
改良FOLFIRINOX联合免疫疗法显示良好疗效