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2025 JSMO | 雷莫西尤单抗联合多西他赛二线治疗晚期胃癌的II期HGCSG 1903研究

03月10日
编译:肿瘤资讯
来源:JSMO官网

2025年日本肿瘤内科学会(JSMO)年会于3月6~8日在日本神户召开,会议聚焦日本及亚洲地区的临床肿瘤学进展,吸引了全球肿瘤学界的广泛关注。会上,日本学者Masayoshi Dazai教授口头报告了II期HGCSG 1903研究结果,该研究评估了雷莫西尤单抗联合多西他赛二线治疗晚期胃癌的疗效和安全性。

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摘要号O15-1

英文标题:Phase 2 trial of ramucirumab plus docetaxel as second-line treatment for advanced gastric cancer (HGCSG 1903)

中文标题:雷莫西尤单抗联合多西他赛二线治疗晚期胃癌的II期HGCSG 1903研究

摘要类型:Oral

讲者:Masayoshi Dazai(日本)

研究目的

目的:雷莫西尤单抗(RAM)联合紫杉醇或伊立替康在晚期胃癌(AGC)的二线治疗中已显示出疗效。然而,RAM联合多西他赛(DTX)的疗效和安全性尚未有报道。

研究方法

HGCSG 1903是一项在日本20个机构开展的非随机、单臂、II期临床试验。纳入标准为对一线化疗耐药或不耐受的AGC患者。治疗方案为RAM(第1天和第15天8 mg/kg)联合DTX(第1天60 mg/m²),每28天为一个周期,持续治疗直至疾病进展或出现需要停药的不良事件。主要终点为缓解率(RR),阈值设定为10.7%,预期值为27.9%。计划纳入35例患者。次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和安全性。

研究结果

2020年11月至2023年12月期间,共纳入36例患者。患者中位年龄为70岁(范围:36-82岁);女性/男性分别为7/29例;ECOG PS 0/1分别为16/20例。1例患者在入组后因肠梗阻未开始研究治疗。在35例患者的疗效和安全性分析集中,RR为25.7%(95%CI 12.5%-43.3%),疾病控制率(DCR)为74.3%(95%CI 56.7%-87.5%)。中位PFS和OS分别为3.1个月和11.9个月。≥3级不良事件中,发生率超过10%的包括中性粒细胞减少(68.6%)、白细胞减少(57.1%)、发热性中性粒细胞减少(17.1%)、高血压(14.3%)和食欲减退。60.0%的患者发生了4级中性粒细胞减少。研究期间修订了方案,允许使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)进行一级预防。

研究结论

HGCSG 1903达到了主要终点RR。尽管中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少的发生率较高,但均可管理。RAM联合DTX可被视为AGC患者二线治疗的一种选择。

参考文献

Dazai M, Kawamoto Y, Sawada K, et al. Phase 2 trial of ramucirumab plus docetaxel as second-line treatment for advanced gastric cancer (HGCSG 1903). JSMO 2025. O15-1.

责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Skye


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评论
03月13日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
03月12日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
雷莫西尤单抗联合多西他赛二线治疗晚期胃癌