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2025 JSMO | 新型c-Met抗体-药物偶联物ABBV-400，Ⅰ期研究CRC队列结果展现前景

03月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月6~8日在日本神户召开，该会议专门关注日本和亚洲地区的临床肿瘤学进展，吸引了世界各地的肿瘤学者参会。会上，一种新型c-Met抗体-药物偶联物ABBV-400报告了Ⅰ期研究中结直肠癌（CRC）患者队列的数据，显示出颇有希望的前景。

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摘要号：O2-3

英文标题：ABBV-400, a novel c-Met-targeting antibody-drug conjugate, in advanced solid tumors: Results in colorectal cancer

摘要类型：Oral

研究背景

c-Met（MET蛋白）在包括结直肠癌（CRC）在内的几种晚期实体瘤中经常过表达。抗体-药物偶联物ABBV-400由靶向c-Met的抗体telisotuzumab与新型TOP1i有效载荷偶联而成。在Ⅰ期研究（NCT05029882）的剂量递增（1.6~6.0 mg/kg Q3W）阶段，ABBV-400已展示出初步疗效（Sharma et al. ASCO 2023.摘要3015）。在此，我们报告CRC患者中剂量递增队列及剂量扩展队列的数据。

研究方法

在剂量扩展期间，CRC患者随机接受ABBV-400，剂量为1.6 mg/kg、2.4 mg/kg或3.0 mg/kg Q3W。主要目的是评价ABBV-400的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和推荐的Ⅱ期剂量。

研究结果

截至2023年10月，共入组122例患者（剂量递增：29例；剂量扩展：93例）。中位年龄为56岁，65例（53%）为男性。中位既往治疗线数为4。剂量递增队列的随访时间长于剂量扩展队列（14.8个月 vs 3.8个月）。78例（64%）患者发生≥3级治疗期间不良事件（TEAE）；41%发生严重TEAE。最常见的血液学TEAE为贫血（52%；≥3级：30%）和中性粒细胞减少（37%；≥3级：25%））；非血液学TEAE为恶心（57%；≥3级：3%）和疲乏（43%；≥3级：2%）。≥3级腹泻<1%。未裁定的间质性肺病（ILD）/肺炎发生率为7%（≥3级：2%）。11例（9%）患者发生导致停药的治疗相关不良事件（AE）。1.6 mg/kg组、2.4 mg/kg组和3.0 mg/kg组确认的客观缓解率（ORR）分别为0%、15%和20%；数据截止时无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据尚不成熟。在有效剂量（≥2.4 mg/kg）下，c-Met表达较高的患者中观察到ORR增加，为>30%；在c-Met表达水平较低的患者中也观察到一定的疗效（ORR 10%~15%）。

研究结论

2.4和3.0 mg/kg Q3W剂量的ABBV-400具有可耐受和可管理的安全性特征，且抗肿瘤活性颇有前景。相对于3.0 mg/kg，2.4 mg/kg的长期耐受性似乎有改善，相对剂量强度较高，TEAE发生率较低。该研究还评估了ABBV-400联合贝伐珠单抗在CRC患者中的作用。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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