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Cilta-cel vs. Ide-cel：谁将在RRMM治疗中脱颖而出？

03月07日

编译：肿瘤资讯
来源：肿瘤资讯

2025年2月18日，由美国佛罗里达Doris K. Hansen教授团队牵头在肿瘤学知名期刊JCO上发表了题为“Comparison of Standard - of - Care Idecabtagene Vicleucel and Ciltacabtagene Autoleucel in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma”的研究成果。该研究聚焦于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），对Ciltacabtagene Autoleucel和Idecabtagene Vicleucel这两种CAR-T细胞疗法进行比较。研究结果表明，Ciltacabtagene Autoleucel虽然毒性稍明显，但其疗效和生存期更具优势，这一结果为RRMM临床决策提供了重要的参考依据。

多发性骨髓瘤（MM）是一种难以治愈的血液系统恶性肿瘤，复发/难治性MM（RRMM）的治疗选择有限，预后较差。近年来，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为RRMM患者带来了新的希望。2021年，Idecabtagene Vicleucel（Ide-cel）和Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）两种CAR-T疗法均获FDA批准用于RRMM治疗。尽管两者均为第二代CAR-T，但结构和机制存在显著差异。目前，缺乏直接的头对头随机对照试验来比较这两种疗法的疗效和安全性。

该研究为多中心回顾性研究，于美国19个MM免疫治疗联盟医疗中心开展。截至2022年12月31日，共有641例经过四线或更多线治疗的重度预处理RRMM患者接受了白细胞分离术，其中Ide-cel组386例，Cilta-cel组255例。最终，586例RRMM患者接受了CAR-T细胞输注（Ide-cel组350例，Cilta-cel组236例），中位随访时间分别为12.6个月（Ide-cel组）和13.0个月（Cilta-cel组）。

疗效方面，Cilta-cel组疗效优势明显。缓解率方面，Cilta-cel达到最佳缓解（≥CR和≥PR）的几率相对Ide-cel组更高。另外，该研究比较了CAR-T细胞治疗后第30天和第90天的早期反应。结果显示：第30天时，Cilta-cel与Ide-cel在≥CR方面无显著差异。；第90天时，Cilta-cel组达到≥CR的可能性更高（OR, 1.98 [95% CI, 1.36 to 2.89]; P < 0.001）。Cilta-cel组在第30天（OR, 1.74 [95% CI, 1.11 to 2.73]; P = 0.02）和第90天（OR, 2.00 [95% CI, 1.22 to 3.28]; P = 0.006）达≥PR的可能性均更高。生存方面，计划接受Cilta-cel组治疗的患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）更长；在输注队列中，Cilta-cel组的PFS和OS结果也更优。

图1 Kaplan-Meier生存曲线及风险比

图2 按两组患者特征分的PFS Kaplan-Meier生存曲线

安全性方面，Cilta-cel与Ide-cel两组在安全性上展现出差异。经逆概率加权（IPTW）调整后，Cilta - cel相对更容易出现严重（≥3级）的细胞因子释放综合征（CRS）、延迟性神经毒性（NT）和感染。在第二原发恶性肿瘤（SPM）方面，两组略显差异，但统计学不显著。

总之，该研究是截至目前针对RRMM患者比较Cilta-cel与Ide-cel这两种CAR-T细胞治疗规模最大的对比研究。研究发现，在经过多线治疗的RRMM患者中，Cilta-cel展现出更高的≥CR率和≥PR率，PFS和OS也显著延长。该研究为CAR-T细胞疗法在RRMM中的应用提供了重要的真实世界数据，为临床治疗选择提供了参考依据。但该研究为回顾性设计，存在固有偏差和潜在的混杂因素；同时，随访时间受限，部分结果较为稀少，影响了效应估计的精度。未来需要通过前瞻性研究或随机对照试验进一步验证这些结果。

参考文献

Doris K. Hansen, MD1, Lauren C. Peres, PhD1, Danai Dima, MD2, et al. Comparison of Standard-of-Care Idecabtagene Vicleucel and Ciltacabtagene Autoleucel in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. J Clin Oncol. Accepted January 7, 2025; Published February 18, 2025.

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

03月07日

尹青

淄博市周村区人民医院 | 病理科

发性骨髓瘤（MM）是一种难以治愈的血液系统恶性肿瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗选择有限，预后较差。

03月07日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益良多继续学习

03月07日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅