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2025 JSMO | Sotorasib+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗KRAS G12C突变mCRC，总体应答率75%

04月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月6~8日在日本神户召开，会议聚焦日本及亚洲地区的临床肿瘤学进展，吸引了全球肿瘤学界的广泛关注。会上，CodeBreaK 101 1b期研究公布了Sotorasib+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的最新数据。研究显示，该联合方案在未经治疗的KRAS G12C突变mCRC患者中表现出可耐受的安全性和出色的临床疗效，总体应答率达75%，疾病控制率（DCR）达93%。这些结果为KRAS G12C突变mCRC患者的一线治疗带来了新希望，并为进一步的III期临床研究（CodeBreaK 301）奠定了基础。

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摘要号：O15-2

英文标题：Sotorasib, panitumumab and FOLFIRI in the first-line with KRAS G12C-mutated mCRC: Safety and efficacy from CodeBreaK 101

中文标题：Sotorasib+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）：CodeBreaK 101研究的安全性和疗效数据

摘要类型：Oral

讲者：Toshiki Masuishi（日本）

研究背景/目的

在CodeBreaK 101 1b期研究（NCT04185883）中，Sotorasib+帕尼单抗+FOLFIRI联合方案对既往接受过治疗的KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者展现了可接受的安全性和有希望的应答率（60%）。本研究评估了该联合方案在未经治疗的KRAS G12C突变mCRC患者中的安全性和有效性。

研究方法

从2021年7月至2024年3月在全球17个研究中心招募了未接受过转移性疾病系统治疗的KRAS G12C突变mCRC患者，给予推荐的2期剂量Sotorasib（960mg，口服，每日一次）+帕尼单抗（6mg/kg，IV，Q2W）+FOLFIRI（IV，Q2W）。研究的主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和中位至应答时间（mTTR）。

一线治疗

总体应答率75%，DCR 93%

共入组40例患者（58%为男性；中位年龄60岁）并接受治疗。

任意级别治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为100%，≥3级TRAEs发生率为53%；未报告致命性事件。最常见的≥3级TRAEs包括中性粒细胞减少（23%）、痤疮样皮炎（18%）和腹泻（10%）。

30例患者达到确认的部分缓解（PR），总体应答率为75%。DCR达93%，mTTR为1.5个月。

研究结论

本研究提供了首个在mCRC一线治疗中使用KRAS G12C抑制剂的数据集。Sotorasib+帕尼单抗+FOLFIRI联合方案在未经治疗的KRAS G12C突变mCRC患者中表现出可耐受的安全性和有希望的应答率。CodeBreaK 301 III期研究（NCT06252649）目前正在招募患者，评估该联合方案对比mCRC标准一线治疗方案的疗效和安全性。

关于JSMO

日本肿瘤内科学会（Japanese Society of Medical Oncology, JSMO）于2004年正式成立，是一个致力于推动癌症治疗进展的学术组织。JSMO专注于癌症治疗药物的研发、临床癌症研究的促进、日本癌症治疗的均等可及性以及癌症药物治疗专家的培养。自成立以来，JSMO通过举办年度会议和支持多中心临床研究，推动了多项具有划时代意义的癌症治疗研究，并逐步实现了国际化。2024年JSMO年会吸引了来自35个国家和地区的超过7,000名参与者，共提交了1,258篇摘要，其中74%的演讲以英语进行，显著提升了会议的国际化水平和全球参与者的互动性。2025年JSMO年会将继续汇聚来自亚洲及全球的前沿研究成果，为肿瘤学领域的学术交流与合作提供重要平台。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

03月09日

赵学红

临汾市中心医院 | 肿瘤科

索托拉西布➕帕尼单抗➕化疗总体应答率