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【新闻速递】胸科医院肿瘤科团队最新II期临床研究成果在Lancet Oncology发表

02月26日

来源：上海市胸科医院

HER2突变是非小细胞肺癌中一种少见但重要的驱动基因突变，其治疗选择十分有限。2月26日，我院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授领衔的团队，在The Lancet Oncology（影响因子：41.6）发表了最新的研究成果：针对HER2突变晚期NSCLC患者，聚焦创新型HER2靶向抗体偶联药物“瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）”的疗效与安全性，为HER2突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。我院肿瘤科主任李子明是此篇文章的第一作者，陆舜教授是通讯作者。

HER2突变是非小细胞肺癌中的一个比较少见的驱动基因，多见于腺癌中，约占总体非小细胞肺癌的2%-4%。既往针对这个驱动基因的靶向治疗方案，疗效比较有限，因此，临床中一线治疗是以铂类化疗和免疫治疗为主，且后续治疗选择有限。因此，针对HER2突变的新型治疗策略成为了国际研究的热点。

SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）是我国自主研发的抗体-药物偶联物，由多个不同功用的药物组合而成。此次文章的发表，是基于一项多中心、单臂Ⅱ期临床试验。旨在评估SHR-A1811在HER2突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。纳入患者均为中国人群，经研究证明，此方案的患者客观缓解率ORR为73.4%，疾病控制率DCR为98.9%，且治疗结果在不同亚组患者中保持一致，无论患者是否接受过相关靶向治疗，或者是否存在基线脑转移。无进展生存期的中位PFS是11.5个月，持续时长为8个月。在安全性方面，研究发现，最常见的不良事件主要是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和贫血，少量患者出现间质性肺炎情况。

这一结果表明，此方案可以为HER2突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的选择，并支持进一步的临床研究以评估其作为潜在治疗方案的潜力。2024年9月，国家药品监督管理局已经将此纳入优先评审。同时，一项随机 Ⅲ 期临床试验也正在进行中，它将进一步评估此方案在HER2突变患者的一线治疗中，相对于铂类化疗联合免疫疗法的疗效和安全性。