近年来，双特异性抗体(简称“双抗”)凭借“一个分子两个靶点”的独特优势，在肿瘤治疗领域取得了突破性的进展。与传统联合方案或组合抗体不同，双抗能够同时识别和结合两种不同的抗原或表位，为癌症患者提供了更高效、更低毒的治疗选择。
依沃西单抗(商品名：依达方®)是全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体新药，也是当前*首个在临床Ⅲ期研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
2024年5月24日，国家药监局(NMPA)宣布批准依沃西单抗注射液上市，联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2025年1月1日，依沃西单抗正式纳入国家医保报销范围，单支价格降至736元，提升了患者的经济可及性。
依沃西单抗的获批是双特异性抗体在肺癌治疗领域应用的开端，意味着传统PD-(L)1单抗的治疗瓶颈迎来重要突破，肺癌免疫治疗2.0时代正式开启。
今天，我们来深度解读依沃西单抗的相关信息，以助觅友们了解它在临床治疗中的实际应用。
依沃西单抗的“简历”
图源：康方官网
产品名称
依达方®
规格
100mg（10mL）/瓶
价格
纳入医保后价格为736元（根据各地报销比例不同，实际支付价格也会不一样）
用法用量
推荐剂量：推荐剂量为20mg/kg,每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
给药方案：应在专业医生指导下进行静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输注宜在约60分钟(±10分钟)完成。
*本品应在有抗肿瘤药物用药经验的医生指导下用药
高效低毒，提高患者生存获益
最佳获益
HARMONi-A研究结果显示，依沃西单抗联合化疗为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来显著生存获益。
1TT人群降低疾病进展或死亡风险54%
唯一在三代EGFR-TKI治疗进展后明确获益，降低疾病进展或死亡风险52%
基线脑转移、T790M突变、各线EGFR-TKI经治患者均显著获益更高的客观缓解率(0RR)50.6%
更长的中位无进展生存期(mPFS)77个月
安全可依
在提升疗效的同时，依沃西单抗联合化疗在安全性方面也有显著的优势。
从研究公布的安全性数据来看，依沃西单抗联合化疗最常见的是血液学不良反应，与化疗相关，可见患者治疗耐受性良好。
√无不良反应导致的死亡，停药率仅5.6%
√≥3级免疫相关不良事件发生率仅6.2%
√≥3级抗VEGF相关不良事件发生率仅3.1%，
√其中≥3级高血压发生率为1.9%，≥3级蛋白尿仅0.6%
鉴于依沃西单抗优秀的临床研究数据，依沃西单抗已获多个权威指南推荐
展望未来，佳音不断
依沃西单抗的治疗效果得到了全世界许多专家的认可。最近，全球医疗领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate Pharma发表了一份关于2025年制药行业展望的报告，特别提到了依沃西单抗，将其列入了“全球最具价值研发项目”的名单。
值得注意的是，它是名单上唯一一个由中国药企开发的新药。这意味着依沃西单抗在为患者提供新的治疗希望的同时，也展示了中国在药物创新领域的实力。
在肺癌治疗领域，依沃西单抗的3项适应症先后获得了CDE（药品审评中心）授予的突破性疗法认定，分别为：
·依沃西单抗联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC
·依沃西单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局晚期或转移性NSCLC
·依沃西单抗联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC
依沃西单抗作为新型的免疫治疗药物，在肺癌领域已经展开了全面布局。
不仅如此，作为更高效的肿瘤免疫新疗法，依沃西单抗已经针对17个适应症开展了25项以上的临床研究，涵盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝细胞癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌、头颈鳞癌等多个治疗领域。
这些研究犹如一颗颗种子，正逐渐开花结果，为更多的癌症患者带来希望。
结语
依沃西单抗凭借其创新的设计和卓越的临床表现，开启了靶免治疗一体化的新时代。这款药物不仅提高了治疗效果，还显著减少了不良反应，为广大癌症患者带来了新的希望。
目前，依沃西单抗已纳入医保，价格降低至736元/支，进一步惠及了更多需要帮助的患者，让我们一起期待依沃西单抗在未来带来更多好消息！
小贴士：如果您想使用依沃西单抗进行治疗，建议咨询医生或医疗专业人士，以便获得更专业的指导意见。在处方前，请详细阅读依沃西单抗在中国批准的说明书。
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